Флюдитек - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-004390
Торговое наименование препарата
Флюдитек
Международное непатентованное наименование
Карбоцистеин
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
На 10 мл раствора (1 саше):
| Действующее вещество: |
|
| Карбоцистеин | 750,0 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Сорбитола раствор 70% некристаллический | 1300,0 мг |
| Мальтитола раствор | 1300,0 мг |
| Гиэтеллоза | 100,0 мг |
| Ароматизатор карамельно - ванильный | 150,0 мг |
| Натрия сахаринат | 5,0 мг |
| Метилпарагидроксибензоат натрия | 15,0 мг |
| Натрия гидроксид | до pH 6,0 |
| Вода очищенная | до 10 мл |
Описание
Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB03
Фармакодинамика:
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработки слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.
Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания:
Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания.
Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).
Беременность и лактация:
С осторожностьюназначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.
По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие.
Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания:
Только для взрослых и детей старше 15 лет.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97,5 мг (4,24 ммоль).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 750 мг/ 10 мл.
Упаковка:
По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.
По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, 1-3, allee de la Neste, Z.I. d`en Sigal 31770, Colomiers, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ