Фолибер - инструкция по применению

Регистрационный номер:

№ ЛС-002050 название препарата Фолибер.

Лекарственная форма:

Таблетки.

Состав:

Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: фолиевая кислота – 0.4 мг; цианокобаламин (Витамин В12) – 0.002 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.

Описание:
Плоские, круглые, жёлтые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

Поливитамин. Код АТХ: В03ВB51.

Фармакологическое действие:
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушенный синтез ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосомиделению.
Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает её решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате. Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки.
Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 микрограмм фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания и Австралия) здоровым женщинами в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.
Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 микрограмма.

Фармакокинетика:
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5 метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении.
Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут. С другой стороны, витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с «внутренним факторомКасла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка.
Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.
Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком.
Средний период полувыведения витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом. Кроме того, витамин В12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.

Показания к применению:

Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (неменее 1 месяца до зачатия), и I-ый триместр беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью
Данный препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо учитывать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.

Способ применения и дозы:

По 1 таблетке в день, до еды.

Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат м, поскольку он действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
Приём препарата Фолибер в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффект последних.

Особые указания:

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки. По 28 таблеток в блистеры из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Италия 20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330.

Претензии по качеству препарата принимает:
Представительство АО “Италфармако”, 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12. Тел.: