Фолиевая кислота форте - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-001901/10

Торговое наименование препарата

Фолиевая кислота

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:Фолиевая кислота - 5 мг Вспомогательные вещества:Целлюлоза микрокристаллическая - 69,64 мг, повидон - 2,40 мг, кроскармеллоза натрия -1,60 мг, магния стеарат - 0,72 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,24 мг, натрия лаурилсульфат- 0,40 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, желтого цвета с легкой мраморностью и вкраплениями бело­го и светло-коричневого цветов, до­пускаются единичные точечные вкрапления более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

B03BB

Фармакодинамика:

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В (витамин Вс, витамин В9). В организме человека не синтезируется; поступает с" пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация : в крови достигается через - 30 - 60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредукгазы). Выводится почкамипреимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. -

Показания:

Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты:лечение анемий; развивающихся.на фоне дефицита фолиевой кислоты: мегалобластная анемия; анемия и лейкопения вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; анемий, связанных с болезнями тонкой = кишки, спру и синдромом мальабсорбции; .в период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;продолжительное лечение антагагонистами фолиевой кислоты (метотрексат,, комбинация сульфаметоксазол - трйметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам ; препарата, злокачественные новообразования,. пернициозная анемия-идругие; мегалобластные анемии с -дефицитом . цианокобаламина, детский возраст, период лактации.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь. для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом: фолиевой кислоты:по 5 мг (Iтаблетка) в сутки в течение 4 месяцев; .при анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции - до 15 мг в сутки;для предупреждения развития дефектов нервной трубки - у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра.

Побочные эффекты:

Побочные действия. Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм,- эритема, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту

Передозировка:

Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении . физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде . желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота,, метеоризмом, а также расстройство ночного сна./ В случае передозировки лечение является симптоматическим н поддерживающим и ” определяется клиническимипроявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживается’через 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие: рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.

Взаимодействие:

При' одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы. увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень. фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую. кислоту следует принимать за 1 час до или через 4 - 6 часов после колестирамина.Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Особые указания:

При пернициозной анемии препарат самостоятельно не применяют, а только совместно с цианокобаламином (витамин В п). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 5 мг

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер, два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 3 года.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ"), 623704, Свердловская область, Березовский, улица Кольцевая, 13, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье