Фолиевая кислота - Валента - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-002991
Торговое наименование препарата
Фолиевая кислота
Международное непатентованное наименование
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:активное вещество-, фолиевая кислота - 1 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 93,00 мг, коповидон - 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг;оболочка Опадрай II 85F220058 - 4,00 мг: поливиниловый спирт частичногидролизованный - 40.00 %, макрогол-3350 - 20,20 %, тальк - 14,80 %, титана диоксид Е 171 - 6,40 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый Е 104 - 17,57 %, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 - 1,00 %, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132 - 0,03 %.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Код АТХ
B03BB
Фармакодинамика:
Витамин группы В (витамин Вс, витамин 13ц), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования пормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, ниримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика:
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Ин тенсивно связывается с белками плазмы.Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) составляет 30 - 60 минут.Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тстрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.Выводится с помощью гемодиализа.
Показания:
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нстропичсском сиру, неполноценном питании.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет; В12-дефицитная (пернициозная) анемия.
Беременность и лактация:
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.Курс лечения сос тавляет 20-30 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Передозировка:
Симптомы: Сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Лечение: В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазспин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфопамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, иирнмстамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолагрсдукта- зу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые указания:
Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока нс исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, нс рекомендуется (исключение - беременность п период лактации).Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут). Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приёма фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цнаиокобаламина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами. работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, I мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Валента Фарм"