Фосалюмин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-008766

Торговое наименование:

ФОСАЛЮМИН®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Алюминия фосфат

Лекарственная форма:

гель для приема внутрь

Состав:

Действующее вещество:
Алюминия фосфат гель 20%
(соответствует 2,08 г алюминия фосфата)
10,40 г
Вспомогательные вещества:
Кальция сульфата дигидрат0,012 г
Пектин0,087 г
Агар-агар 8000,045 г
Ароматизатор апельсиновый0,080 г
Калия сорбат0,040 г
Сорбитола раствор 70% (не кристаллизующийся)4,480 г
Вода очищеннаядо 16,0 г

Описание:

белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:

антацидное средство

Код АТХ:

А02АВ03

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого па физиологическом уровне. Нс приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.

Показания к применению:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении препарата ФОСАЛЮМИН® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата ФОСАЛЮМИН®.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Возможно применение препарата в терапевтических дозах при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Способ применения и дозы:

Для взрослых и детей старше 6 лет – прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и па ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия – до еды; функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами препарата ФОСАЛЮМИН® боли возобновляются – прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев – 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Способ применения

  1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
  2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите утолок в обозначенном пунктирной линией месте.
  3. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.
  4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Побочное действие:

Редко – запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка:

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препаратом следует применять слабительные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При применении препарата ФОСАЛЮМИН® одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку ФОСАЛЮМИН® снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Особые указания:

При запорах, изредка возникающих при приеме препарата ФОСАЛЮМИН®, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применять профилактически для уменьшения адсорбции радиоактивных элементов.

Применения препарата ФОСАЛЮМИН® не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска:

Гель для приема внутрь.

По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).

По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).

По 6 пакетиков (стиков) или 10 или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Технопарк-Центр», Россия, Московская обл., Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова.

или

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Самарамедпром», Россия, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б.