Фосалюмин - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП-008766
Торговое наименование:
ФОСАЛЮМИН®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Алюминия фосфат
Лекарственная форма:
гель для приема внутрь
Состав:
| Действующее вещество: | |
| Алюминия фосфат гель 20% (соответствует 2,08 г алюминия фосфата) | 10,40 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Кальция сульфата дигидрат | 0,012 г |
| Пектин | 0,087 г |
| Агар-агар 800 | 0,045 г |
| Ароматизатор апельсиновый | 0,080 г |
| Калия сорбат | 0,040 г |
| Сорбитола раствор 70% (не кристаллизующийся) | 4,480 г |
| Вода очищенная | до 16,0 г |
Описание:
белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа:
антацидное средство
Код АТХ:
А02АВ03
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого па физиологическом уровне. Нс приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Фармакокинетика
При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.
Показания к применению:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
- синдром неязвенной диспепсии;
- функциональная диарея;
- функциональные заболевания толстой кишки;
- желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Противопоказания:
Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении препарата ФОСАЛЮМИН® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата ФОСАЛЮМИН®.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Возможно применение препарата в терапевтических дозах при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Способ применения и дозы:
Для взрослых и детей старше 6 лет – прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и па ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия – до еды; функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами препарата ФОСАЛЮМИН® боли возобновляются – прием препарата повторить.
Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев – 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.
Способ применения
- Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
- Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите утолок в обозначенном пунктирной линией месте.
- Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.
- Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.
Побочное действие:
Редко – запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).
Передозировка:
Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препаратом следует применять слабительные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При применении препарата ФОСАЛЮМИН® одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку ФОСАЛЮМИН® снижает эффективность действия некоторых препаратов.
Особые указания:
При запорах, изредка возникающих при приеме препарата ФОСАЛЮМИН®, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.
Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.
Препарат может применять профилактически для уменьшения адсорбции радиоактивных элементов.
Применения препарата ФОСАЛЮМИН® не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска:
Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).
По 6 пакетиков (стиков) или 10 или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Технопарк-Центр», Россия, Московская обл., Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова.
или
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Самарамедпром», Россия, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б.