Фтивазид 100, 300, 500 - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002411/01

Торговое наименование препарата

Фтивазид

Международное непатентованное наименование

Фтивазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку, мг

Активное вещество
Фтивазида моногидрат	100,0	300,0	500,0
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметил крахмал - натрия	2,0	6,0	10,0
Крахмал картофельный -	7,0	21,0	35,0
Кальция стеарат	1,0	3,0	5,0

Описание

Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндри­ческие с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AC

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экс- трацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови дости­гается через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - менее 10 % Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного мета­болита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.

Показания:

Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей

Противопоказания:

Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II - III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения цен­тральной нервной системы (ЦНС), заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного харак­тера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание). Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь взрослым, средняя суточная доза - 1-1,5 г в 2-3 приема, детям - по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 2 г.

При туберкулезной волчанке - по 0,2-0,3 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза - 40-60 г. При необ­ходимости курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия,гепатит.

Аллергические реакции - лихорадка, кожные высыпания.

Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.

Взаимодействие:

Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепа- тотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает - у минерале- и глюкокорти­коидов.

Антациды замедляют всасывание препарата.

Особые указания:

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.

Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Может быть использован у больных с гиперчувствителыюстью к изониазиду.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 100 мг, 300 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.По 50, 60, 70, 100, 150 таблеток в банку из полимерных материалов.По 5, б контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

100 банок из полимерных материалов или 1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество "Авексима"