Фтивазид 300, 500 - Розфарм - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N000592/01
Торговое наименование препарата
Фтивазид
Международное непатентованное наименование
Фтивазид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
активное вещество: 0,3 г или 0,5 г фтивазида;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальця стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Описание
таблетки светло-желтого или жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской со слабым запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Код АТХ
J04AC
Фармакодинамика:
Противотуберкулезный препарат, производное гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК). Обладает выраженной избирательной активностью в отношении микобактерий туберкулеза. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне ее.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая. ТСmах - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - ГИНК, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Т1/2 - 2-5 ч. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.
Показания:
Лечение активного туберкулеза всех форм и локализаций у взрослых и детей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы, заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым - по 500 мг 2-3 раза/сут. Высшие дозы для взрослых: разовая -1 г, суточная - 2 г.
Детям - из расчета 30-40 мг/кг/сут (максимальная суточная доза - 1.5 г) в 3 приема. При туберкулезной волчанке - по 250-300 мг 3-4 раза/сут. На курс - 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с месячным перерывом.
Побочные эффекты:
Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, болевые ощущения в области сердца и в эпигастрии, кожные аллергические реакции, артралгии. Возможны эйфория, ухудшение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, в редких случаях - развитие психоза, расстройства памяти, периферического неврита и неврита зрительного нерва, лекарственного гепатита, у мужчин - гинекомастия, у женщин - меноррагии. У пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков. Побочные явления проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приеме препарата.
Взаимодействие:
Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, бензодиазепинов, карбамазепина, действие антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает- минералокортикоидов и глюкокортикоидов. Усиливает действие гепатотоксичных лекарственных средств. Одновременный прием антацидов замедляет всасывание фтивазида.
Особые указания:
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают витамины B1 и В6 . Препарат может быть использован для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду. Максимальная эффективность проявляется при "свежих", остропротекающих процессах.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 300 мг или 500 мг.
Упаковка:
По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 или 100 таблеток в банке из полиэтилена.
По 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона. Банка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Список Б.
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Розфарм" (ООО "Розфарм"), 171260, Тверская обл., Конаковский р-н, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Розфарм"