Фунготербин НЕО гель - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-004847/10
Торговое наименование препарата
Фунготербин® Нео
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:Активные вещества: тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 0,01 г, мочевина-0,10 г;
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол), карбомер (карбопол), троламин триэтаноламин термостабильный, 2,2I,2II - нитрилоэтанол), пропиленгликоль - до 1 г.
Описание
Бесцветный прозрачный или полупрозрачный гель с едва уловимым запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин - активное вещество препарата Фунготербин® НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Мочевина - второй активный компонент Фунготербина® НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.
Фармакокинетика:
При местном применении геля всасывается менее 5% тербинафина, таким образом, системное действие препарата минимально. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.Показания:
Лечение и профилактика грибковых заболеваний:Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, j T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 лет).С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, период лактации.Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.Способ применения и дозы:
Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность и кратность лечения:Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в день.
Побочные эффекты:
В редких случаях в месте нанесения геля возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина®: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.Взаимодействие:
Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина наружно не известны.Особые указания:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск вэзобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Гель предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, т.к. препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения.Упаковка:
По 10, 15, 20,25, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 20 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Нижфарм"