Фурадонин 50 - БЗМП - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N010901

Торговое наименование препарата

Фурадонин

Международное непатентованное наименование

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит
активное вещество: нитрофурантоин 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ

J01XE01

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Proteus spp.).

Фармакокинетика:

Абсорбция из ЖКТ - хорошая. Биодоступность - 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Сmах в моче). Связь с белками плазмы -60%.
Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения (Т1/2) - 20-25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% - в неизмененном виде).

Показания:

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II-III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 мес).

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым - по 0.1-0.15 г 3-4 раза в день; детям - из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.3 г, суточная - 0.6 г. При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения - 7-10 дней. Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес. Суточная доза в данном случае составляет 1-2 мг/кг.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, цианоз, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко - боль в животе, диарея.

Передозировка:

Симптомы: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 20, 50, 100, 1000 контурных безъячейковых упаковок, вместе с равным количеством инструкций по применению, помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 С.

Срок годности:

4 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "БЗМП"