Фурадонин Авексима - инструкция по применению

Регистрационный номер:

P N002401/01

Торговое название препарата:

ФУРАДОНИН АВЕКСИМА

МНН или группировочное название:

нитрофурантоин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

на одну таблетку
активные вещества: нитрофурантоин (фурадонин) – 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 46,15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2 мг, стеариновая кислота – 1 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,85 мг

Описание:
таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, нитрофуран.

Код АТХ: J01XE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli., Proteus spp.).

Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – хорошая. Биодоступность – 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения максимальной концентрации в моче). Связь с белками плазмы – 60 %.
Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения – 20-25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50 % - в неизменном виде).

Показания к применению

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит), профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность II–III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым – 0,1-0,15 г, 3-4 раза в день; детям – из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема.
Высшие дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.
При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения – 7-10 дней. Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес.
Суточная доза в данном случае составляет 1-2 мг/кг.

Побочное действие

Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко – боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магний трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместимость с фторхинолонами.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банку оранжевого стекла.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или 1 банку по 20 таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
По истечению срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172