Фурагин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Фурагин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Фуразидин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Действующее вещество: фуразидин – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 18,8 мг; сахароза – 10,2 мг; крахмал картофельный – 20,0 мг; кальция стеарат – 1,0 мг.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желтого до желто-оранжевого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство нитрофуран.

Код ATX:

J01XE

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp, Klebsiella spp.). Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. Фуразидин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до активных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактерильных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микрорганизмов к нитрофуранам. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем, улучшение общего состояния больного возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры.

Фармакокинетика
Абсорбция – в тонкой кишке, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при лечении заболеваний мочевыводящих путей в сочетании с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке. Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в спинномозговой жидкости – в несколько раз ниже, чем в сыворотке; в слюне содержится до 30% от концентрации в сыворотке; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация (С_max) в сыворотке крови сохраняется от 3 до 7-8 ч, в моче обнаруживается через 3-4 ч. Не изменяет pH мочи в отличие от нитрофурантоина. Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких – уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует при кислых значениях pH мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания: мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекции женских половых органов; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фуразидину, другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
• нарушение функции почек;
• нарушение функции печени;
• дефицит лактазы, сахаразы/изомальтозы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 18 лет.

Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

С осторожностью

При анемии, заболеваниях легких (особенно у пациентов старше 65 лет), заболеваниях нервной системы, сахарном диабете, порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, витаминов группы В и фолиевой кислоты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период трудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Фурагин принимают внутрь, после еды – по 50-100 мг 3 раза в сутки в течение 7-10 дней. При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток, для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации принимают однократно 50 мг за 30 мин до операции или манипуляции.
Максимальная суточная доза – 600 мг.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, анорексия, диарея, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, периферическая нейропатия, развитие полиневрита.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, боль в груди, кашель с и без мокроты, интерстициальный пневмонит, легочный фиброз.
Со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т.ч. папулезная), энантемы, ангионевротический отек, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Прочие: лихорадка, обратимая алопеция.

Передозировка

Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена Фурагина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами усиливает риск гематотоксического действия. Следует избегать одновременного применения других производных нитрофурана, а также лекарственных средств «подкисляющих» мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид). Этанол может усиливать выраженность побочных эффектов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина с мочой. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.

Особые указания

Для предупреждения развития побочных эффектов назначают обильное питье. Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В. Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном применении необходим мониторинг картины периферической крови, функции почек и печени, функции легких.
Возможны ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче с помощью ферментативных методов.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повешенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
200, 400, 600, 800, 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/ Организация, принимающая претензии

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.