Фурагин-Актифур - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002457

Торговое наименование препарата

Фурагин-Актифур

Международное непатентованное наименование

Фуразидин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: фуразидин натрия 31,25 мг/62,5 мг (в пересчете на безводное 100% вещество - 25 мг/50 мг);

вспомогательные вещества: магния карбонат основной водный 36,0 мг/72,0 мг, крахмал кукурузный пережелатинизированный 22,6 мг/45,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,15 мг/6,3 мг, натрия кроскармеллоза 6,0 мг/12,0 мг, тальк 1,0 мг/2,0 мг; капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид 1,3333%, краситель хинолиновый желтый 0,9197%, краситель солнечный закат желтый 0,0044%, желатин - до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 25 мг) или № 1 (дозировка 50 мг) с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран

Код АТХ

D08AF

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам. Эффективен в отношении грамположительных кокков (стрептококков, стафилококков), грамотрицательных палочек (эширихий коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фуразидин более активен по отношению к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii, по сравнению c другими нитруфуранами. Фуразидин проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.

Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100000 до 1:200000. Бактерицидная концентрация примерно в два раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, но наоборот, активизируют её (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). В терапевтических дозах нитрофураны стимулирует лейкопоэз.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.

Являясь смесью фуразидина натрия и магния карбоната основного, Фурагин-Актифур при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем простой фуразидин (после приема капсулы Фурагин-Актифур в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина натрия в плохо растворимый фуразидин).

Распределение

В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 часов, в моче фуразидин обнаруживается через 3-4 часа после применения.

Метаболизм

Фуразидин незначительно биотрансформируется (менее 10% введенной дозы), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Выведение

В отличие от нитрофурантоина, после приема фуразидина pH мочи не меняется. Через 4 часа после приема препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приема той же дозы нитрофурантоина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.

Показания:

Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологические инфекции.

Профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана.

Беременность, период кормления грудью.

Тяжелая хроническая почечная недостаточность.

Нарушение функции почек.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

Применение фуразидина при беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения фуразидина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

При урогенитальных инфекциях (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологических инфекциях:

Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в день.

Детям назначают по 25-50 мг 3 раза в день (но не более 5 мг/кг массы тела в день).

Курс лечения составляет от 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации:

Взрослым назначают по 50 мг однократно за 30 минут до процедуры.

Детям назначают по 25 мг однократно за 30 минут до процедуры.

Если забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Побочные эффекты:

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, папулезные высыпания).Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; редко - полиневрит.Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота; редко - рвота, потеря аппетита.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.

Лечение: в случае передозировки следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).

Взаимодействие:

Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами, так как повышается риск угнетения кроветворения.В период лечения желательно воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как может усилиться побочное действие фуразидина.Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, способными "подкислять" мочу (в том числе аскорбиновая кислота, кальция хлорид).

Особые указания:

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости.

При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить (токсические явления чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможные побочные действия фуразидина со стороны нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при других занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 25 мг и 50 мг.

Упаковка:

По 10, 15, 20, 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ФП "Оболенское"