Фузидерм - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-000648
Торговое наименование препарата
Фузидерм
Международное непатентованное наименование
Фузидовая кислота
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Активное вещество: |
|
Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота) | - 2,0 г |
Вспомогательные вещества: |
|
эмульгатор № 1 | - 7,0 г |
глицерол (глицерин дистиллированный) | - 12,0 г |
парафин жидкий (масло вазелиновое) | - 3,0 г |
сорбат калия (Е 202) | - 0,15 г |
бутилгидроксианизол (Е 320) | - 0,001 г |
полисорбат-80 (твин-80) | - 0,7 г |
вазелин медицинский белый | - 11,0 г |
вода очищенная | - до 100 г |
Описание
Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик полициклической структуры
Код АТХ
D09AA02
Фармакодинамика:
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и ГТФ (гуанозин-трифосфатом), что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза.
Активен в отношении чувствительных к препарату микроорганизмов:
- грамположительные бактерии - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.;
- грамотрицательные бактерии - Pseudomonas spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
- грибы - Noeardia asteroides.
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., простейших.
Фармакокинетика:
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Показания:
Кожные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Беременность и лактация:
Экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата. Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Побочные эффекты:
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), сухость кожи, раздражение в месте нанесения (включая боль, ощущение жжения и покалывания), зуд, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема; аллергические реакции, раздражение конъюнктивы.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие:
Нет данных о взаимодействии при наружном использовании фузидовой кислоты.
Особые указания:
Не наносить в области глаз, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к препарату.
Содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 2%.
Упаковка:
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Биосинтез"