Гексикон - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000274

Торговое наименование препарата

Гексикон®

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат - 16,0 мг (в виде хлоргексидина биглюконата раствора 20% - 85,2 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К 17, стеариновая кислота, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатые. Допускается незначительная мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа.

К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий.

Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика:

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания:

Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) - применение не позднее 2 ч после полового акта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Нет сведений.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Перед применением таблетку рекомендуется смочить в воде.

Для лечения: по 1 вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальная таблетка не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, зуд влагалища, проходящие после отмены препарата.

Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Особые указания:

Препарат предназначен для интравагинального применения только у взрослых пациентов.

Для применения в детской практике рекомендуется лекарственная форма хлоргексидина - Гексикон® Д, суппозитории вагинальные 8 мг.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость таблеток вагинальных Гексикон®, т.к. препарат применяется интравагинально.

Возможно применение во время менструации, т.к. препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные, 16 мг.

Упаковка:

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Нижфарм"