Гексо Бронхо - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-003887
Торговое наименование препарата
Гексо Бронхо
Международное непатентованное наименование
Гвайфенезин
Лекарственная форма
сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
действующее вещество: гвайфенезин - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: левоментол - 1,10 мг, раствор глюкозы 3492,0 мг, сахароза - 999,0 мг, этанол 96 % - 0,2595 мл, глицерол - 197,0 мг, натрия цитрат - 57,0 мг, натрия сахаринат- 15,0 мг, натрия бензоат - 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12,0 мг, краситель карамель - 6,75 мг, подсластитель натуральный - 2,50 мг, ароматизатор малиновый - 2,28 мг, карбомер 974Р - 0,250 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,250 мг, вода очищенная - q.s. до 5 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом, свободная от посторонних включений.Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство
Код АТХ
R05CA03
Фармакодинамика:
Гвайфенезин оказывает стимулирующее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, приводящее к усилению секреции желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и рефлекторному увеличению секреции желез дыхательных путей. В результате снижается вязкость и увеличивается объем бронхиального секрета. Другие эффекты могут включать в себя стимуляцию окончаний блуждающего нерва в бронхиальных железах и стимуляцию определенных центров головного мозга, что, в свою очередь, приводит к улучшению отхождения мокроты. Гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие в течение 24 часов.
Компоненты, входящие в состав препарата, оказывают согревающее, смягчающее и успокаивающее действие при проглатывании.
Фармакокинетика:
Гвайфенезин хорошо всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. У здоровых взрослых добровольцев максимальная концентрация в крови (Сmах) и время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) после приема внутрь 600 мг гвайфенезина составили приблизительно 1,4 мкг/мл и 15 минут, соответственно. Период полувыведения (T1/2) составил около 1 часа, препарат не определялся в крови примерно через 8 часов.
Гвайфенезин метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками.
Показания:
Симптоматическая терапия кашля, сопровождающегося затрудненным отхождением мокроты.Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 12 лет. Период грудного вскармливания. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Беременность, тяжелые нарушения функции печени или почек, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Данных о применении лекарственного препарата "Гексо Бронхо" у беременных женщин недостаточно. Поэтому не рекомендуется применять лекарственный препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении гвайфенезина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 10 мл и принимать по 10 мл (200 мг гвайфенезина) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мл (800 мг гвайфенезина).
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы.Очень редко: реакции повышенной чувствительности (в том числе зуд и крапивница), сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы.Очень редко: головокружение, головная боль, сонливость.
Передозировка:
Симптомы
Симптомами передозировки являются абдоминальный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота), сонливость.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, в том числе с кодеинсодержащими препаратами.
Совместим с бронхолитиками, антибактериальными средствами и другими препаратами, принимаемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Особые указания:
Не следует принимать лекарственный препарат для лечения постоянного или хронического кашля, кашля при бронхиальной астме и кашля, сопровождающегося избыточной секрецией мокроты, за исключением случаев, когда применение препарата рекомендовано врачом.
Если после 3-5 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются повышение температуры, сыпь, длительная головная боль, следует проконсультироваться с врачом.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в одной дозе лекарственного препарата соответствует 0,75 хлебной единицы (ХЕ).
Лекарственный препарат "Гексо Бронхо" содержит этанол 96 % (0,5 мл/10 мл сиропа). Содержание этанола следует учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, детям и лицам, относящимся к группам повышенного риска, таким как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга.
Метаболит гвайфенезина может вызывать изменение цвета при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты в моче. Прием лекарственного препарата следует прекратить за 24 часа до сбора мочи для данного анализа.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время терапии препаратом "Гексо Бронхо" необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения и содержанием этанола.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 100 мг/5 мл.Упаковка:
По 150 мл препарата во флаконе темного стекла с пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, системой защиты от вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона. По одному флакону вместе с пластиковым мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фамар Орлеан, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Джонсон & Джонсон"