Геликаин - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-010498/08
Торговое наименование препарата
Геликаин
Международное непатентованное наименование
Лидокаин
Лекарственная форма
гель для местного применения
Состав
1 г стерильного геля содержит 20 мг (в пересчете на безводное соединение) лидокаина гидрохлорида и вспомогательные вещества - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гипромеллоза, глицерол 85%, вода для инъекций.Описание
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета гелеобразная масса.Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
N01BB
Фармакодинамика:
Местноанестезирующее средство амидного типа. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. В результате этого порог возбудимости нейронов повышается и блокируется проведение нервного импульса. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.Фармакокинетика:
При нанесении на слизистые оболочки, всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), имеющих периоды полувыведения - 2 часа и 10 часов, соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.Показания:
Поверхностная анестезия слизистых оболочек, в том числе при проведении интубации трахеи, эндоскопии, катетеризации, смене фистульных катетеров и зондировании.Противопоказания:
- гиперчувствительность к местным анестетикам типа амидов кислот и алкил-4-гидроксибензоатов (аллергия парабогруппы);
- выраженная брадикардия;
- язвенное поражение слизистой оболочки в месте нанесения.
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью:
Повреждения или воспалительные процессы слизистой оболочки в месте нанесения, ослабленные больные, пожилой возраст.Беременность и лактация:
Лидокаин следует применять при беременности только при строгой постановке показаний для применения. При использовании препарата в терапевтических дозах, лидокаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих риска для ребенка.Способ применения и дозы:
Местно.
К препарату Геликаин (фасовка по 30 г) прилагаются три стерильно упакованных аппликатора, с помощью которых гель можно ввести в мочеточник. Сразу после использования аппликатор надо отвинтить от тюбика и утилизовать. Для следующего применения надо взять из упаковки стерильный аппликатор и навинтить его на тюбик. Тюбики после использования следует сразу закрывать. При правильном применении содержимое тюбика остается стерильным и после многократного взятия геля. Инструменты после использования надо сразу протереть влажной салфеткой, чтобы избежать налипания геля.
Дозы и длительность применения
Максимальная суточная доза Геликаина не должна превышать 30 г геля (600 мг лидокаина) на одного пациента.
Для выполнения лечебных и диагностических манипуляции, например, при интубации, эндоскопии, катетеризации, зондировании:
чтобы избежать высыхания и добиться оптимального скольжения, Геликаин, в соответствии с размерами медицинских инструментов, наносится на них непосредственно перед их применением.
Инстилляция в мочеточник (для выполнения диагностических и лечебных манипуляции):
ткани вокруг очищаются и дезинфицируются. С помощью аппликатора Геликаин вводится в мочеточник. У женщин инсталлируется 5 г Геликаина. У мужчин инсталлируется 10-15 г Геликаина. Обратное вытекание геля из мочеточника предупреждают сжатием головки полового члена или наложением зажима. Через несколько минут, при необходимости, введение Геликаина можно продолжить.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: контактный дерматит, ангионевротический отек, уретрит (после местного применения).Передозировка:
При использовании геля в дозировках превышающих рекомендуемые, а также тяжелых воспалительных процессах слизистых оболочек в месте нанесения, возможны следующие симптомы: головокружение, головная боль, дисфория, спутанность сознания, сонливость, шум в ушах, парестезии, диплопия, тремор, тризм мимических мышц лица, судороги, потеря сознания; снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, аритмия, коллапс, боль в груди, остановка сердца. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.Взаимодействие:
О терапевтически важном взаимодействии сведений нет.Особые указания:
Содержимое тюбика стерильно. Тюбики и аппликаторы простерилизованы газом и поэтому могут также использоваться интраоперативно в стерильной обстановке. После первого вскрытия тюбика и правильном пользовании содержимое тюбика можно использовать еще 4 недели (следует записать дату первого вскрытия). Геликаин не влияет на прозрачность оптики инструментов. Легкие деформации тюбиков обусловлены технологией изготовления и не влияют на качество продукции.Форма выпуска/дозировка:
Гель для местного применения 2 %.Упаковка:
По 30 г или 100 г геля в цилиндрический алюминиевый туб с внутренним защитным покрытием и герметичной пленкой и белой крышкой с перфорирующим шипом, помещенный в блистер. Туб 30 г в блистере и три белых аппликатора в блистере или туб 100 г в блистере в картонную пачку.Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ломафарм Рудольф Ломанн ГмбХ КГ, Langes Feld, 5, 31860, Emmerthal, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ДельтаСелект ГмбХ