Гемодез -Н - Гемодезн - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-002137/08

Торговое наименование препарата

Гемодез-Н

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000±2000 (в пересчете на безводный) - 60,00 г, натрия хлорида - 5,50 г, калия хлорида - 0,42 г, кальция хлорида 6-водного - 0,50 г, магния хлорида 6-водного - 0,005 г, натрия гидрокарбоната - 0,23 г, воды для инъекций - до 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика:

Действие Гемодеза - Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика:

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12 - 24 часа - полностью.

Показания:

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез; как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно - сосудистая недостаточность IIб - III степени, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

С осторожностью:

Не описано.

Беременность и лактация:

Не описано.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно (40 - 80 кап/мин), через устройство с фильтром.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых - 200-500 мл; для детей - 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50-70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 5-10 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно- кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1-е сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки - 200 мл.

Побочные эффекты:

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка:

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма- глобулина.

Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий по 200, 400 мл.

Упаковка:

В бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного. 15 пачек с бутылками вместимостью 450 мл или 28 пачек с бутылками вместимостью 250 мл помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из гофрированного картона с прокладками и решетками ("гнездами").

Для стационаров: 15 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с Инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками ("гнездами").

Условия хранения:

Хранить при температуре от 5° до 25°С в местах, недоступных для детей. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности:

2 года. Не использовать позже срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ"), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "МОСФАРМ"