Гемофер капли - инструкция по применению
Регистрационный номер :
П N014662/01Действующее вещество :
Железа хлоридЛекарственная форма :
капли для приема внутрь
Состав :
На 1 мл:
Действующее вещество: железа (II) хлорида тетрагидрат [эквивалентно 44 мг железа (II)] - 157,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 55,0 мг, натрия гидроксид - 2,4 мг, сорбитол жидкий - 661,3 мг, декстрозы моногидрат - 318,25 мг, ароматизатор какао - 0,4 мг, вода - до 1 мл.
Описание :
Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа :
Железа препарат АТХ :B.03.A.A.05
Фармакодинамика :
Гемофер - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает
кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.
Железа хлорид восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.
Фармакокинетика:
Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.
При существенном дефиците степень всасывания железа составляет около 20%. С уменьшением выраженности дефицита абсорбция железа снижается.
Показания к применению
- Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
- Лечение латентного дефицита железа;
- Лечение хронической постгеморрагической анемии;
- Профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью; у недоношенных; новорожденных, от многоплодной беременности; у детей, у матерей которых во время беременности отмечалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у вегетарианцев и пожилых людей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
- Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная анемия);
- Анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (в т.ч. сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
- Апластическая анемия;
- Гемохроматоз;
- Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью :
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, язвенный колит.
Беременность и лактация :
При установленном дефиците железа применение препарата Гемофер в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между - приемами пищи, с водой или соком.
В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле - около 1,9 мг элементарного железа.
В лечебных целях:
| Недоношенные дети: | ежедневно 1,5 - 3,0 мг/кг массы тела в течение 3 -5 месяцев |
| Дети до 1 года | ежедневно 15-30 мг (8-16 капель) в день |
| Дети от 1 года до 12 лет | ежедневно 45 мг (24 капли) 1-2 раза в день |
| Дети старше 12 лет | ежедневно 45 мг (24 капли) 1-2 раза в день |
| Взрослые | ежедневно 2 мл (46 капель) 2 раза в день |
При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.
Профилактические дозы составляют 30-50% от лечебных.
Продолжительность терапии составляет не менее 2 месяцев. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.
Побочное действие
Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе.Передозировка :
Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы.
Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии; в случае тяжелого отравления -
дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
Взаимодействие
Несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH группу.
Антацидные лекарственные средства,
висмута трикалия дицитрат,
кальция фосфат,
хлорамфеникол,
колестирамин, колестипол,
панкреатин, соли цинка, токоферол снижают всасывание препарата;
аскорбиновая кислота повышает.
Препарат может снижать эффективность фторхинолонов, леводопы, левотироксина, метилдопы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.
Пища, главным образом, молоко и молочные продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.
Особые указания :
Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема, препарата. В период приема препарата стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике.
При появлении жидкого стула можно уменьшить разовую дозу препарата, но увеличить кратность его назначения.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6-8 недель.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Влияние препарата Гемофер на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось.
Форма выпуска :
Капли для приема внутрь, 44 мг железа (II)/мл.
Упаковка :
По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия".
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения :
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.