Гентамицин-АКОС - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002192/01

Торговое наименование препарата

Гентамицин-АКОС

Международное непатентованное наименование

Гентамицин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержит:

Активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин)- 0,1 г

Вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый - 5,0 г, вазелин медицинский - до 100 г.

Описание

Мазь от белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - аминогликозид

Код АТХ

J01GB03

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты, при этом происходят ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков аминогликлозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран клеток и вызывают гибель микроорганизмов.

Высокоэффективен в отношении бактериальных инфекций кожи, вызываемых Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeriginosa, Enterobacter aerogenes.

Фармакокинетика:

При наружном применении практически не всасывается. С больших участков поверхности кожи, поврежденной (рана, ожог) или покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.

Показания:

Бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой - пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихия.

Инфицированные: дерматиты (в т.ч. контактный, себорейный и экзематозный), язвы (в т.ч. варикозные), раны (в т.ч. хирургические, вялозаживающие), ожоги (в т.ч. растениями), укусы насекомых, абсцессы кожи и кисты, "вульгарные" угри; вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе).

С осторожностью:

При необходимости применения на обширных поверхностях кожи - неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм, почечная недостаточность (в т.ч. тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией), период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Категория действия на плод. В

Способ применения и дозы:

Наружно!

Тонкий слой мази наносят на пораженный участок 3-4 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней. Длительность лечения устанавливается врачом. Мазь применяют для лечения инфекций сухой кожи (в т.ч. на фоне экземы или псориаза)

При необходимости накладывают повязку.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: местные - кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения; редко генерализованные - лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.

Взаимодействие:

Одновременно или сразу по окончанию курса лечения Гентамицином (при применении на больших поверхностях и/или в течение длительного времени) не следует назначать противомикробные и другие препараты, оказывающие отонефротоксическое действие.

Особые указания:

Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку при длительном применении возможно развитие резистентности. В подобных случаях необходимо отметить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

При нанесении на большие поверхности кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Если в течение 1 нед отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 0,1 %.

Упаковка:

По 15 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б. При температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"