Гентамицин-Ферейн капли - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002416

Торговое наименование препарата

Гентамицин-Ферейн®

Международное непатентованное наименование

Гентамицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на активное вещество) - 3,0 мг

Вспомогательные вещества:

динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат) - 0,3 мг

Полиглюкин (6% раствор полимера глюкозы - декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 с добавлением 0,9 % натрия хлорида) - 0,78 мл. Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - аминогликозид

Код АТХ

J01GB03

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран клеток и вызывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика:

При местном применении всасывается в незначительных количествах. В следствии незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.

Показания:

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомиит, внутренний ячмень, профилактика послеоперационных и посттравматических осложнений.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата при беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Местно. Препарат закапывают в коньюктивальный мешок поврежденного глаза по 1-2 капли. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают каждые 4 часа; при тяжелых поражениях - каждый час. Длительность применения - не более 14 дней.

Побочные эффекты:

После закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.

Возможно развитие аллергических реакций.

Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.

Передозировка:

Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.

Взаимодействие:

Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не надлежит сочетать применение глазных капель гентамицина с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

Особые указания:

Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.

Длительное применение гентамицина может привести к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов в т.ч. грибов.

Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Их можно повторно одеть не ранее чем через 30 мин после инстилляции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания, препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,3%.

Упаковка:

По 5 или 10 мл во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или в полимерные флаконы-капельницы.

По 1 стеклянному флакону или по 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года в невскрытой упаковке производителя. После вскрытия флакон надлежит использовать на протяжении 14 суток.

По истечению срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"