Гентамицин капли - Московский эндокринный завод - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001407

Торговое наименование препарата

Гентамицин

Международное непатентованное наименование

Гентамицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Гентамицина (Гентамицина сульфат) в пересчете на гентамицин-основание - 3 мг.

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат (Динатриевой соли этилендиаминтетрауксусная кислота), натрия хлорид, полиглюкин - раствор декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 и натрия хлорида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, аминогликозид

Код АТХ

J01GB03

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогли-козиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрица-тельных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индо-лотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика:

При местном применении всасывается в незначительных количествах.

Показания:

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций глаз (блефарит, блефароконъ-юнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, дакриоцистит, мейбомиит). Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций (с этой целью препарат назначается перед и после оперативного вмешательства).

Противопоказания:

Гентамицин противопоказан при повышенной чувствительности ко всем компонентам препарата.

С осторожностью:

При тяжелых нарушениях функции почек, неврите слухового нерва.

Беременность и лактация:

Препарат следует назначать беременным женщинам только в случае, если предполагаемая польза превышает риск развития побочных явлений у плода. Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:

Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 час; при тяжелых поражениях -по 1 капле каждый 1 час. Длительность применения не более 14 дней.

Побочные эффекты:

После закапывания препарата возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения в течение нескольких минут после инстилляции.

Возможно развитие аллергических реакций.

При длительном применении возможно возникновение грибковой инфекции глаз или развития бактерий, устойчивых к гентамицину.

Передозировка:

Не существует данных, касающихся передозировки гентамицина при его местном применении.

Взаимодействие:

Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

Особые указания:

Перед применением препарата необходимо вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить не ранее, чем через 30 минут после закапывания препарата.

На фоне лечения могут развиваться нечувствительные микроорганизмы. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,3 %.

Упаковка:

1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капелышцы полимерные.

1, 2, 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

5 мл или 10 мл во флакон-капелышцы полимерные.

1,2 флакон-капелышцы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капелышцы в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 15 °С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года, после вскрытия тюбик-капельницы или флакон-капельницы - 1 месяц.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"