Гепарин 1000 - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003851

Торговое наименование препарата

Гепарин 1000

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

Активное вещество: гепарин натрия 100000 ME;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,150 г, этанол 95 % - 24,000 г, карбомер - 1,000 г, трометамол - 0,500 г, апельсина цветков масло - 0,025 г, лаванды масло - 0,025 г, вода - до 100,000 г.

Описание

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Код АТХ

B01AB01

Фармакодинамика:

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое действие; противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика:

При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Гепарин не проникает через плацентарный барьер.

Показания:

- заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);

- тупые травмы и ушибы мягких тканей;

- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;

- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);

- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Беременность и лактация:

Применение препарата Гепарин 1000 не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.

При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.

При начальных симптомах венозной недостаточности ("тяжесть", боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При варикозном расширении вей и осложнениях хронической венозной недостаточности (поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства.

Особые указания:

Не следует наносить препарат Гепарин 1000 на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат Гепарин 1000 при тромбозах глубоких вен.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Гепарин 1000 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.

Упаковка:

По 30 или 50 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"