Гепарин гель - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004585

Торговое наименование препарата

Гепарин

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 100 г геля:

действующее вещество: гепарин натрия в пересчете на сухое вещество - 100 000 ME;

вспомогательные вещества: карбомер 940 - 1,25 г, этанол (спирт этиловый) 95 % - 24,00 г, трометамол (трометамин) - 0,85 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, масло лаванды - 0,10 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Код АТХ

B01AB01

Фармакодинамика:

Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход про­тромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.

Гель улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечной итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика:

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отме­чается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Не проникает че­рез плацентарный барьер.

Показания:

Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания:

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, яз­венно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не про­никает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначи­тельным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не ока­зывает системного действия на организм.

Перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Гель наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу.

Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных яв­лений, в среднем от 3 до 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с вра­чом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения пре­парата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффек­тов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эф­фекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. Дей­ствие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

В случае передозировки необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного примене­ния.

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными про­тивовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулян­тами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболоч­ки.

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосу­дов. Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком веноз­ном тромбозе.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболева­ния необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными сред­ствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.

Упаковка:

По 30 г, 50 г или 100 г помещают в тубы из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств или алюминиевые.

30 г помещают в банку из светозащитного стекла.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"