Гепарин гель - Фармпроект - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005522

Торговое наименование препарата

Гепарин

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержит

Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 ME.

Вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) - 1,80 г, карбомер 940 - 1,50 г, метилпарагидроксибензоат - 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,03 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Код АТХ

B01AB01

Фармакодинамика:

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов.

При наружном применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.

Улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечной итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика:

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения - 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания:

- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);

- тупые травмы и ушибы мягких тканей;

- подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии);

- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;

- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи);

- травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);

- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Беременность и лактация:

Применение препарата Гепарин возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

Однако перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: в связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Лечение: действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоя тельном применении.

В случае отсутствия улучшения или при усугублении симптомов заболевания необходима обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.

Упаковка:

По 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Фармпроект"