Гепарин гель - Зеленая дубрава - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004395

Торговое наименование препарата

Гепарин

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

Действующее вещество: гепарин натрия - 100000 ME (0,83 г).

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,15 г, этанол 96 % (спирт этиловый ректификованный) - 24,0 г, карбомер (ареспол, полиакрилат редкосшитый) - 1,25 г, триэтаноламин чистый - 0,85 г, лаванды масло - 0,02 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) - 0,01 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или о слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Код АТХ

B01AB01

Фармакодинамика:

Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Гель улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен.

Фармакокинетика:

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания:

Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии); травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля; травматическое нарушение целостности кожных покровов; тромбоцитопения; повышенная склонность к кровоточивости; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Беременность и лактация:

Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно. Столбик геля 3-10 см наносят тонким слоем на пораженный участок и осторожно втирают. Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата. Препарат Гепарин может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В случае передозировки незамедлительно обратиться к врачу.

Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Взаимодействие:

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами. Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови".

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.

Упаковка:

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г в тубах алюминиевых с бутонами по 30,0 г или 50,0 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава"), 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Зеленая дубрава"