Гепатромбин С - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001366

Код АТХ

С05ВА53

Международное непатентованное название

Гепарин натрия+диметилсульфоксид+декспантенол

Состав

1 г препарата содержит:

Действующие вещества

Гепарин натрия - 500 ME*, диметилсульфоксид - 150,0 мг, декспантенол - 25,0 мг;
Вспомогательные вещества
Изопропанол - 353,3 мг, карбомер- 940 - 10,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10,0 мг, троламин - 5,0 мг, сосны горной масло - 2,5 мг, розмарина масло - 2,0 мг, лимона масло - 0,5 мг, вода очищенная - 438,6 мг.

*^{1 ME гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствующая активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ)}

Описание

Бесцветный прозрачный однородный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в тканях, проявляет противовоспалительное действие; ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров; улучшает местный кровоток; способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. При местном применении оказывает также противоотечное действие.

Декспантенол (провитамин В5) проявляет противовоспалительное и дерматопротекторное действие; улучшая обменные процессы, стимулирует процессы регенерации. За счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных тканей.

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые, биологические мембраны, способствует более глубокому проникновению в ткани других компонентов препарата.

Фармакокинетика
Гепарин натрия при наружном применении быстро проникает в кожу: через 1 час после нанесения геля на кожу концентрация в подлежащих тканях сопоставима с концентрацией, которая наблюдается после внутривенного введения (в/в) 5000 ME гепарина. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Декспантенол - после резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5), которая, являясь составной частью коэнзима А, участвует в многочисленных процессах обмена веществ.

Диметилсульфоксид быстро проникает через кожу, слизистые оболочки, биологические мембраны (в том числе через оболочки микробных клеток). После нанесения на кожу максимальная концентрация в плазме достигается через 4-8 часов. Равномерно распределяется в организме, за исключением головного мозга, где его концентрация минимальна. Выделяется в основном с мочой (30% дозы в виде неизмененного препарата и диметилсульфона); в незначительной степени - через легкие и кишечник. Метаболит диметилсульфид обусловливает характерный чесночный запах изо рта у некоторых пациентов.

Показания к применению

Гематомы, воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавлений, травм (в том числе спортивных).

Плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендинит, тендовагинит, бурсит, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), невралгии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата;
• бронхиальная астма;
• беременность, период лактации;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в том числе тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз);
• красная волчанка;
• открытые раны в месте нанесения препарата;
• детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Гепатромбин С гель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно.

Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи или кожу над болезненной зоной, стараясь избегать нанесения препарата непосредственно на раны и ссадины. После нанесения геля не следует накладывать повязку. Перед нанесением кожа должна быть чистой и сухой. Процедуру повторяют 1-2 раза в день в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление). Если в течение 10 дней применения геля не наступает отчетливого улучшения, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Гиперемия, зуд и жжение кожи в области аппликации; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек); запах чеснока изо рта; изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Гепатромбин С не описано. При правильном применении геля передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Входящий в состав геля диметилсульфоксид значительно усиливает проникновение других лекарственных средств через кожу. Для предотвращения нежелательных эффектов данных веществ, не следует наносить на кожу другие препараты до или после нанесения Гепатромбина С.

Особые указания

Не рекомендуется наносить гель на открытые раны.
При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить лечение.

Форма выпуска

Гель для наружного применения (500 ME + 150 мг + 25 мг)/г.
По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающей крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия