Гепон - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000015/01

Торговое наименование препарата

Гепон

Международное непатентованное наименование

Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Состав

Активное вещество:гепон 1; 2 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:- вызывает продукцию альфа- и бета- интерферонов;- мобилизует и активирует макрофаги;-ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);- стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;- подавляет репликацию вирусов.Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами. Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.У пациентов, инфицированных ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ:- увеличивает содержание CD4+ Т клеток и NK клеток;- повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+ Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;-усиливает выработку антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного;- предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 месяцев.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.

Показания:

- коррекция ослабленного иммунитета у пациентов с иммунодефицитными состояниями;- повышение иммунной защиты от инфекций;- лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida;-профилактика кандидоза слизистых оболочек и кожи, в результате терапии антибиотиками;-для уменьшения воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, а также сухости слизистых.

Противопоказания:

Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону. Детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Применение возможно только, если потенциальная польза для беременной превышает возможный вред для плода. Гепон не рекомендуется для приема кормящим матерям. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Перед применением препарат растворяют в воде или физиологическом растворе.Способ приготовления препарата перед применением:1. Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом. Если лекарственный препарат в ампуле, вскрыть ампулу.2. Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций либо физиологический раствор).3. Надеть иглу на одноразовый шприц.4. Набрать в шприц 5,0 мл растворителя.5. Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2,0 - 2,5 мл растворителя. Если лекарственный препарат в ампуле, влить во вскрытую ампулу также 2,0 - 2,5 мл растворителя.6. Не извлекая иглу, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты, полностью растворить содержимое флакона (ампулы).7. Набрать полученный раствор в шприц, в котором оставалось 2,5 - 3,0 мл растворителя.8. Подождать 1 минуту до полного перемешивания раствора в шприце.9. Снять иглу со шприца.10. Использовать шприц в качестве дозирующего устройства для инстилляций, орошений или смачивания марлевых салфеток.Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,02-0,04 % раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи один раз в день.Для лечения инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida, рекомендуется местное применение Гепона путем орошения пораженных участков слизистых и кожи 0,02-0,04 % раствором, курсом в 3 орошения с интервалом 1-3 дня между орошениями.При вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0,02-0,04 % раствором Гепона слизистой вульвы, влагалища, цервикса, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0,02-0,04% раствором Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи. Обработку слизистых оболочек и кожи повторяют трижды с интервалом в 1 -3 дня.Для профилактики кандидоза слизистых оболочек и кожи как возможного осложнения при антибиотикотерапии рекомендуется проводить орошения (примочки) 0,02-0,04 % раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0,02-0,04 % раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи накладывать марлевые салфетки, смоченные 0,02-0,04 % раствором Гепона.

Побочные эффекты:

Не обнаружено.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 1 мг, 2 мг.

Упаковка:

По 1 мг, 2 мг препарата во флаконы. По 1 мг, 2 мг препарата в ампулы.1, 2, 3 флакона или ампулы с инструкцией по применению в пачку;1 флакон или ампулу с препаратом, 1 ампулу с водой для инъекций 5 мл с инструкцией по применению в пачку (Комплект);1 флакон или ампулу с препаратом, 1 ампулу с водой для инъекций 5 мл, 1 шприц одноразовый стерильный с инструкцией по применению в пачку (Комплект);30 флаконов или ампул с 5-10 инструкциями по применению в пачку (Для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Иммафарма", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество "Авексима"