Гербион Лаксана - инструкция по применению
Регистрационный номер :
ЛСР-001744/09Действующее вещество :
Сеннозиды А и BЛекарственная форма :
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав :
на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:ЯДРО:Активный компонент:*Сенны листьев экстракт сухой, стандартизованный, 33,5 мгэквивалентен 15 мг суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, глицерол, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид коричневый, Е172.*Сенны листьев экстракт сухой стандартизованный получен экстракцией листьев растения сенны - Cassia Acutifolia Del./Cassia Angustifolia Vahl., семейство: Цезальпиниевые (f.Caesalpiniaceae). Экстрагент метанол 60%, соотношение сырья 25-45:1.Описание :
Круглые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета.Фармакотерапевтическая группа :
Слабительное средство растительного происхождения АТХ :A.06.A.B
Фармакодинамика :
Фармакодинамика. Таблетки Гербион® Лаксана - слабительное средство растительного происхождения, содержащее гидроксиантраценовые гликозиды и сеннозиды, стимулирующие перистальтику кишечника.Слабительный эффект препарата обусловлен содержанием гидроксиантраценовых гликозидов и сеннозидами. Слабительным действием обладают 1,8-гидроксиантраценовые производные, образующиеся в результате метаболизма в толстой кишке. Сеннозиды и В- гликозиды не всасываются в тонкой кишке; в неизмененном виде попадают в толстую кишку, где они метаболизируются бактериями кишечной флоры до активных метаболитов - реинантронов. Реинантроны влияют на перистальтику толстой кишки, усиливая пропульсивные сокращения. При этом сокращается время контакта воды и электролитов со слизистой оболочкой кишечника, снижается их всасывание и, в результате, ускоряется прохождение по кишечнику его содержимого. Под действием реинантронов также усиливается секреция воды и электролитов в просвет кишечника за счет стимуляции активной секреции хлоридов. Благодаря задержке воды в просвете кишечника, содержимое кишечника размягчается и облегчается его выведение.Фармакокинетика:
После приема внутрь сеннозиды практически не всасываются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Гликозидные связи расщепляются в толстой кишке и образуют сеннидины, которые под действием бактериальных редуктаз конвертируются в реинантроны - активные метаболиты. Основное количество реинантронов (более 90%) выводятся кишечником в виде фармакологически неактивных полимеров. Оставшаяся часть реинантронов всасывается, но их биодоступность очень низкая (около 5%). Всосавшиеся реинантроны метаболизируются в печени. Частично выводятся кишечником в виде глюкуронидов, и частично - почками, что вызывает окрашивание мочи от желтокоричневого до красного цвета.Показания к применению
Таблетки Гербион® Лаксана - препарат растительного происхождения показан при:- запорах, вызванных изменением режима питания и характера пищи;- запорах, обусловленных гипотонией и атонией толстой кишки, в т.ч. в пожилом возрасте, после операций и родов.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к экстракту сенны или другим компонентам препарата;
- спастические запоры, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, прободная язва, желудочно-кишечное кровотечение;
- острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, болезнь Крона, язвенный колит, проктит и геморрой (фаза обострения));
- боли в животе неясного генеза;
- метроррагия;
- нарушения водно-электролитного обмена;
- цистит;
- дети младше 12 лет;
- беременность и период лактации;
- галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью :
Печеночная и/или почечная недостаточность, состояние после полостных операций, сахарный диабет.Беременность и лактация :
Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и лактации (недостаточно изучены эффективность и безопасность). Активные метаболиты гидроксиантраценовых гликозидов проникают в грудное молоко.Способ применения и дозы
Внутрь, принимать перед сном, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуется по 1-2 таблетки перед сном.Доза и длительность терапии определяется индивидуально. Максимальная суточная доза -1,2 г. Без назначения врача рекомендуется принимать таблетки не более 1-2 недель.Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)): очень частые >1/10частые от > 1/100 до < 1/10нечастые от > 1/1000 до < 1/100редкие от >1/10000 до < 1/1000очень редкие от < 1/10000, или с неустановленной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - спастические боли в животе, рвота и диарея, метеоризм.Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема и кожная сыпь.Со стороны мочеполовой системы: желтое или красно-коричневое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), гиперальдостеронизм.Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).Передозировка :
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота с последующей потерей воды и электролитов. Лечение: симптоматическое, восполнение жидкости и электролитов (особенно, калия) для восстановления электролитного равновесия, что особенно важно для детей и пожилых людей.Взаимодействие
Риск гипокалиемии повышается при одновременном приеме тиазидных диуретиков, кортикостероидов и корня солодки (Liquiritae radix).Гипокалиемия (на фоне длительного приема препарата) повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов и может потенцировать эффекты противоаритмических препаратов.Нарушает абсорбцию тетрациклинов.Особые указания :
Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимально возможной дозы (1 таблетка). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, и в этом случае его доза должна быть уменьшена.При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров. При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.Избыточный прием слабительных может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении доз препарата и нарушениям водного и электролитного баланса (в частности, гипокалиемии), а также к атонии кишечника. В связи с чем, рекомендуется чередование с другими слабительными.Пигментация толстого кишечника (псевдомеланозный колит) может быть следствием хронического приема слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.При приеме препарата может появиться окрашивание мочи - желтое или краснокоричневое за счет метаболитов, выводящихся почками. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ:Пациенты, страдающие сахарным диабетом, должный учитывать, что каждая таблетка содержит 0,32 г лактозы.Гербион® Лаксана содержит лактозу; поэтому препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы.Влияние на способность управлять транспортным средством :
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.Форма выпуска :
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.Упаковка :
По 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.