Гербион женьшень - инструкция по применению
Регистрационный номер:
П N013030/01
Торговое название:
Гербион® женьшень
Лекарственная форма:
капсулы
Состав
(на 1 капсулу) Активное вещество: | |
Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (2,5-5 : 1)* с содержанием гинзенозидов 6% (21 мг) | 350,00 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Лактозы моногидрат | 21,00 мг |
Крахмал кукурузный | 7,00 мг |
Тальк | 7,00 мг |
Кремния диоксид коллоидный, безводный | 3,50 мг |
Магния стеарат | 3,50 мг |
Состав твердой желатиновой капсулы: Корпус: | |
Краситель железа оксид черный, Е172 | 0,0200 мг |
Краситель железа оксид красный, Е172 | 0,0300 мг |
Титана диоксид, Е171 | 0,6666 мг |
Краситель железа оксид желтый, Е172 | 0,3500 мг |
Желатин | до 100,00 мг |
Крышечка: | |
Краситель железа оксид черный, Е172 | 0,0200 мг |
Краситель железа оксид красный, Е172 | 0,0300 мг |
Титана диоксид, Е171 | 0,6666 мг |
Краситель железа оксид желтый, Е172 | 0,3500 мг |
Желатин | до 100,00 мг |
*Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный, (Panax ginseng C.A. Meyer, сем. Аралиевые – Araliaceae) (2,5-5 : 1).
Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5-5 : 1):
- женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30-45 %,
- декстроза: 55 % – 70 %.
Экстрагент: этанол 70 %.
Описание
Твёрдая желатиновая капсула (N1) светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул порошок или гранулят желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
общетонизирующее средство растительного происхождения
Код АТХ: А13А
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает тонизирующее и стимулирующее действие на центральную нервную систему, уменьшая общую слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает артериальное давление, умственную и физическую работоспособность, адаптационную способность организма; способствует снижению содержания холестерина и концентрации глюкозы в крови; активизирует деятельность надпочечников. Фармакологическая активность обусловлена наличием комплекса биологически активных компонентов экстракта корня женьшеня, в первую очередь тритерпеновыми сапонинами (гинсенозидами).
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетических свойств препарата Гербион® женьшень не проводились. Тем не менее, осуществлялись исследования фармакокинетики отдельных гинзенозидов. Так, гинзенозид Rg1 быстро всасывается и метаболизируется при приеме внутрь. Более 99% диоловых гинзенозидов связывается с белками плазмы крови.
Выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
- астенические состояния различной этиологии; длительная и/или повышенная физическая и умственная нагрузка;
- период выздоровления после инфекционных заболеваний;
- повышение сопротивляемости организма к стрессовым воздействиям и неблагоприятным условиям окружающей среды.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту женьшеня или любому из вспомогательных компонентов препарата, артериальная гипертензия, повышенная раздражительность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, кровотечение, нарушения сна, лихорадочный синдром на фоне острого инфекционного заболевания, эпилепсия, возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку клинические данные о применении женьшеня при беременности и лактации отсутствуют, не рекомендуется применять препарат Гербион® женьшень при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым следует применять по 1 капсуле в день утром после завтрака, запивая небольшим количеством воды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая.
Курс лечения 4-8 недель.
Перерыв между курсом лечения – 1 месяц. Затем, применение препарата Гербион® женьшень необходимо продолжить.
Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто | >1/10 | ||||||
часто | от > 1/100 до | нечасто | от > 1/1000 до | редко | от >1/10000 до | очень редко | от Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко: диарея, бессонница, головная боль, нервозность, тошнота, рвота, тахикардия, возбуждение, повышение АД, носовое кровотечение, гипогликемия, кожные аллергические реакции (отек). ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Применение препарата Гербион® женьшень не рекомендуется пациентам, принимающим варфарин. В очень редких случаях в результате их одновременного применения с варфарином наблюдалось снижение Международного нормализованного отношения (MHO) и, как следствие, эффективности лечения. Особые указанияЖеньшень может влиять на свертываемость крови, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, влияющих на свертываемость крови. Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами: препарат Гербион® женьшень не оказывает влияние на управление транспортными средствами и работу со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаКапсулы 350 мг. Условия храненияВ защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке. Срок годности3 года. Условия отпуска из аптекОтпускают без рецепта. Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ: |