Гидрохлоротиазид таблетки - Фармстандарт - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-000726
Торговое наименование препарата
Гидрохлоротиазид
Международное непатентованное наименование
Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
активное вещество: гидрохлоротиазид - 25 мг, 100 мг;
вспомогательные вещества:
для дозировки 25 мг: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 70 мг, крахмал картофельный - 47,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5 мг, стеариновая кислота - 1,3 мг, тальк - 1,3 мг;
для дозировки 100 мг: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 56,7 мг, крахмал картофельный - 34,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5,1 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 2 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство
Код АТХ
C03AA03
Фармакодинамика:
Тиазидный диуретик.Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Повышает выведение ионов магния, задерживает в организме ионы кальция и выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин.У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Обладает антигипертензивными свойствами и может быть использован в этих целях как в монотерапии, так и для усиления антигипертензивного действия других лекарственных средств. Гипотензивный эффект развивается за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК) и изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих средств (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.Тиазиды не оказывают влияния на нормальное артериальное давление (АД). Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.Фармакокинетика:
Всасывается быстро, но неполно. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь в дозе 100 мг достигается через 1,5-2,5 ч. При назначении препарата 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Связь с белками плазмы - 40-60%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 ч, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью - 11,5 ч, а для пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин - 20,7 часов. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: в основном в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.Показания:
- артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);- отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);- контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;- профилактика образования камней в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (снижение гиперкальциурии).Противопоказания:
- повышенная чувствительность к препарату или другим сульфонамидам;- анурия;- тяжелая почечная (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;- трудно контролируемый сахарный диабет;- болезнь Аддисона;- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;- детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма);- пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в состав препарата входит лактоза).С осторожностью:
С осторожностью рименять при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ишемической болезнью сердца, циррозом печени, подагрой, у лиц пожилого возраста, при приеме сердечных гликозидов.Беременность и лактация:
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано использование препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.Препарат проникает в грудное молоко, поэтому, при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Дозировка препарата устанавливается индивидуально. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза.
Взрослые
В качестве антигипертензивного средства: обычная начальная суточная доза составляет 25-50 мг однократно, в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12,5 мг (как в виде монотерапии, так и в комбинации). Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую 100 мг/сут. При комбинировании с другими антигипертензивными препаратами может возникнуть необходимость снижения дозы другого препарата для предупреждения чрезмерного снижения АД.
Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 дней, но для достижения оптимального эффекта может потребоваться 3-4 недели. После окончания терапии гипотензивный эффект сохраняется в течение одной недели.
Отечный синдром различного генеза: обычной начальной дозой при лечении отеков является 25-100 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг в сутки.
При предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза 50-150 мг (в несколько приемов).
Пожилым пациентам 12,5 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики образования камней назначают по 50 мг 2 раза в сутки.
Дети
Дозы должны устанавливаться исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы, 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 37,5-100 мг в день. После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При использовании прерывистого курса лечения с приемом через 1 -3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени и побочные эффекты развиваются реже.
Побочные эффекты:
Нарушения электролитного баланса:
- гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому;
- гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.
Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с развитием приступа подагры.
Лечения тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, как следствие может манифестироваться латентно протекающий сахарный диабет. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, преходяще нарушение зрения, головная боль, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: холецистит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, в редких случая возможно снижение потенции.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Аллергические реакции: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (в т.ч. пневмонит, некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость; тошнота, рвота, жажда; полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации); гипокалиемия (адинамия, параличи, запоры, аритмии), гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение концентрации мочевины в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, в случае снижения артериального давления или шока следует возместить объем циркулирующей крови и электролитов (калий, натрий). Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек.Взаимодействие:
Следует избегать одновременного применения препарата с солями лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность).С осторожностью необходимо применять с антигипертензивными средствами (усиление их действия, может потребоваться коррекция дозы); сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия на фоне терапии тиазидными диуретиками могут усиливать токсичность сердечных гликозидов); амиодароном (риск развития аритмий, связанных с гипокалиемией); гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, риск развития гипергликемии); кортикостероидными препаратами, кальцитонином (усиление гипокалиемии); нестероидными противовоспалительными препаратами (ослабляют диуретическое и гипотензивное действие тиазидов); недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться); амантадином (клиренс амантадина может снижаться, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме и возможной токсичности); колестирамином (снижает абсорбцию гидрохлоротиазида); этанолом, барбитуратами и наркотическими анальгетиками, которые усиливают риск развития ортостатической гипотензии. Тиазиды могут снижать концентрацию связанного с белками йода в плазме крови.Особые указания:
При длительном лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечнососудистой системы и нарушениями функции печени.Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (выраженный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами. Повышает выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии. При пониженной почечной функции необходим контроль КК. У почечных больных препарат может кумулировать и вызывать развитие азотемии. При развитии олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата. При легкой и умеренной печеночной недостаточности или прогрессирующих заболеваниях печени гидрохлоротиазид назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке может вызвать печеночную кому.В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.Может нарушать толерантность к глюкозе. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. В период лечения необходим периодический контроль концентрации мочевой кислоты. Алкоголь, барбитураты, наркотические анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков. При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение функции паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Может повлиять на результаты лабораторных исследований функции паращитовидных желез, поэтому перед определением функции паращитовидных желез препарат следует отменить.Гидрохлоротиазид может снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В начале терапии препаратом (длительность этого периода определяется индивидуально) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вследствие возможного развития головокружения и сонливости), в дальнейшем следует соблюдать осторожность.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 25 мг, 100 мг.Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"