Гидрокортизон мазь 0.5% - МПЗ - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000449

Торговое наименование препарата

Гидрокортизон

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

1 г препарата содержит: активное вещество: гидрокортизона ацетат - 0,005 г; вспомогательные вещества:

вазелин - 0,993 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,002 г.

Описание

Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом мазе­вой основы.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика:

Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоци­тов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мем­браны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интер­ферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует сниже­нию проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцева­ние.

Фармакокинетика:

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество по­сле абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % свя­зывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.

Показания:

Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).

Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).

Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз, глау­кома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

не описано

Беременность и лактация:

Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко кортико­стероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.

Способ применения и дозы:

Местно. В коъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременная нечеткость зри­тельного восприятия.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного дав­ления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероида более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсу­лярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истон­чение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реак­ции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маски­ровать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероида. Появление на роговице незаживающих язв после дли­тельного лечения глюкокортикостероидом может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка отмечается крайне редко.

Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.

При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

Взаимодействие:

При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кро­воток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемиче­ских, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и

празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: ан­дрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холи- ноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Особые указания:

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном при­менении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 минут.

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься вида­ми деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь глазная 0,5 % в тубы алюминиевые по 3 г и 10 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

Пачка из картона

Условия хранения:

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия тубы - 3 месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Муромский приборостроительный завод", 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие "Муромский приборостроительный завод"