Гидрокортизон мазь 1% - Акрихин - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002926/01

Торговое наименование препарата

Гидрокортизон

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: гидрокортизона ацетат в пересчете на 100 % вещество -1 г;

вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пен- тол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидрокси- бензоат (нипазол), вода очищенная.

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета. Допускается наличие спе­цифического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика:

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает ме­таболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные ре­цепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов (в т.ч. лимфоцитов) в область воспаления.

Фармакокинетика:

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и с желчью.

Показания:

Экзема, дерматиты (аллергический и контактный), нейродермит, эритродермия, псориаз, почесуха, красный плоский лишай, укусы насекомых, фотодерматозы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (пио­дермия, микоз), туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, детский возраст до 2 лет. Розацеа, вуль­гарные угри, периоральный дерматит. Беременность.

С осторожностью:

Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), период лактации.

Беременность и лактация:


Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Курс лечения - 1-3 недели. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение 1 недели, не должна пре­вышать 30-60 г.

При применении у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более 2 нед и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасыва­ния стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные эффекты:

Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази.

При длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза, а также (особенно при окклюзионных повязках и/или нанесении на большие поверхности) - развитие симптомов гиперкорти- цизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

Передозировка:

Симптомы: при длительном применении и/или в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и сим­птомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: постепенная отмена препарата. Соответствующая симптоматическая терапия. При необходимости - коррекция электролитных нарушений.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем (может быстрее развиваться подавление функции коры надпочечников и наблюдаться снижение секреции гормона роста).

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение со­стояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка.

Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 1 %.

Упаковка:

По 10 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению поме­щают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года 6 мес. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН"), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "АКРИХИН"