Гидрокортизон мазь 1% - Акрихин - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N002926/01
Торговое наименование препарата
Гидрокортизон
Международное непатентованное наименование
Гидрокортизон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество: гидрокортизона ацетат в пересчете на 100 % вещество -1 г;
вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пен- тол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидрокси- бензоат (нипазол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
S01BA02
Фармакодинамика:
Гидрокортизон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов (в т.ч. лимфоцитов) в область воспаления.
Фармакокинетика:
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и с желчью.
Показания:
Экзема, дерматиты (аллергический и контактный), нейродермит, эритродермия, псориаз, почесуха, красный плоский лишай, укусы насекомых, фотодерматозы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, детский возраст до 2 лет. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит. Беременность.
С осторожностью:
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), период лактации.Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Курс лечения - 1-3 недели. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение 1 недели, не должна превышать 30-60 г.
При применении у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более 2 нед и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные эффекты:
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза, а также (особенно при окклюзионных повязках и/или нанесении на большие поверхности) - развитие симптомов гиперкорти- цизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Передозировка:
Симптомы: при длительном применении и/или в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: постепенная отмена препарата. Соответствующая симптоматическая терапия. При необходимости - коррекция электролитных нарушений.
Взаимодействие:
Не описано.Особые указания:
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем (может быстрее развиваться подавление функции коры надпочечников и наблюдаться снижение секреции гормона роста).
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 1 %.
Упаковка:
По 10 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года 6 мес. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН"), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "АКРИХИН"