Гинкго Билоба - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002183

Торговое наименование препарата

Гинкго Билоба

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Дозировка 40 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов - 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95,0 мг, кроскармеллоза натрия - 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, тальк - 3,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,6286%, желатин - до 100%.

Дозировка 80 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов - 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 190,0 мг, кроскармеллоза натрия - 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,0 мг, тальк - 6,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,6286%, желатин - до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02

Фармакодинамика:

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпи- нефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:

После приема внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностью, которая составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида. После приема 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Показания:

Дисциркуляторная энцефалопатия различ­ной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способ­ностей, нарушением сна; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно; нейросенсорные нарушения (голово­кружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• пониженная свертываемость крови;
• острые нарушения мозгового крово­обращения;
• острый инфаркт миокарда;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• эрозивный гастрит;
• артериальная гипотензия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность курса лечения - не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:

Дозировка 40 мг

По 1-2 капсуле 3 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нейросенсорные нарушения (головокружения, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (покраснение, отечность кожи, зуд), нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, нарушения слуха, бессонница, головокружение, снижение свертываемости крови.В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами, возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Особые указания:

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха незамедлительно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы при приеме препарата, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 40 мг и 80 мг.

Упаковка:

По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ВЕРТЕКС"