Гипорамин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000619

Торговое наименование препарата

Гипорамин®

Международное непатентованное наименование

Облепихи крушиновидной листьев экстракт

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Гипорамин® экстракт сухой (облепихи крушиновидной листьев экстракт сухой) с содержанием суммы танинов в пересчете на казуаринин и абсолютно сухое вещество 60% - 0,0200 г;

Вспомогательные вещества: сахар белый (сахароза), какао порошок (какао-бобы порошок), ванилин, натрий-карбоксиметилцеллюлоза очищенная (кармеллоза натрия), кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, от светло-серого цвета или светло-серого цвета с розоватым оттенком до светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство растительного происхождения

Код АТХ

D06BB

Фармакодинамика:

Гипорамин® - сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophae rhamnoides L.) семейства лоховые (Elaeagnaceae), представляющий собой полифенольный комплекс галлоэллаготанинов, биологически активными компонентами которого являются гидролизуемые танины, имеющие общие структурные элементы в виде глюкозогаллоильного и гексагидроксифеноильного остатков.

Фармакодинамика

Гипорамин® обладает высокой противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, опоясывающего лишая, цитомегаловирусов (ЦМВ), респираторно-синцитиального вируса (PC-вируса), вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция). Ингибирующий эффект препарата на репродукцию вирусов проявляется на ранних этапах их развития. Одним из механизмов действия препарата является ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу.

Препарат индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах in vitro и повышает содержание интерферона в крови больных.

Препарат в опытах in vitro оказывает также умеренное антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), туберкулезных микобактерий (Mycobacterium tuberculosis), кандиды (Candida albicans) и некоторых мицелиальных грибов (Microsporum canis).

Препарат малотоксичен. Не обладает иммунотоксическими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические исследования препарата не проводились. Облепихи крушиновидной листьев экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:

Препарат применяют у взрослых и детей в качестве лечебно-профилактического средства при гриппе (А и В), парагриппе, PC-вирусной, аденовирусной и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ); ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная терапия); при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и генитальной локализации, при опоясывающем лишае, ветряной оспе и ЦМВ-инфекции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет (с учетом твердой лекарственной формы таблетки).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Лечение

По 1 таблетке (20 мг) держат во рту до полного рассасывания препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (20 мг) 4-6 раз в сутки, детям 6-12 лет - по 1 таблетке (20 мг) 3-4 раза в сутки, детям 3-6 лет - по ½ таблетки (10 мг) 2-4 раза в сутки.

Длительность применения от 3-х суток до 3-х недель в зависимости от нозологической формы заболевания.

При гриппе - не менее 3 суток; при парагриппе, PC-вирусных, аденовирусных инфекциях, ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная терапия), и других ОРВИ - не менее 5 суток.

При ветряной оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной и ЦМВ-инфекциях длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при легких формах заболевания 3-10 дней.

При тяжелых и рецидивирующих формах заболевания минимальный курс лечения 2-3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.

Для профилактики в период вспышки гриппапрепарат принимают в соответствии с возрастными дозировками от 3 суток до 3 недель.

В качестве профилактического средства для предупреждения развития вирусных осложнений (герпесвирусных заболеваний и ЦМВ-инфекции) в условиях иммунодепрессивной терапии у послеоперационных больных, в группах риска препарат применяют 3 раза в день в течение 5-7 суток.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.

При длительном применении в дозах, превышающих указанные в инструкции, возможно повышение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможно применение препарата в сочетании с другими лекарственными средствами (антимикробные средства, синтетические противовирусные средства, средства для симптоматической терапии).

Особые указания:

- Препарат применяют по назначению врача.

- Препарат назначают в возможно более ранние сроки заболевания. Наиболее выраженный лечебный эффект достигается при сочетании лекарственных форм препарата общерезорбтивного и местного действия (суппозитории ректальные и/или вагинальные с гипорамином 0,05 г (для взрослых); мазь для местного и наружного применения 0,5%; гипорамин лиофилизированный для растворов 0,02 г в виде водного раствора - капли в нос, ингаляция).

- 1 таблетка препарата содержит 0,5539 г углеводов, что соответствует 0,046 ХЕ. Больным сахарным диабетом следует принимать препарат после согласования с врачом.

- Детям от 2 месяцев до 3 лет назначают гипорамин лиофилизированный для растворов 0,02 г в виде водного раствора - капли в нос, ингаляция.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные, 20 мг.

Упаковка:

По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО "Фармцентр ВИЛАР", г. Москва, ул. Грина д. 7, стр. 15, стр. 27, стр. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Фармцентр ВИЛАР"