Гипорамин - инструкция по применению
Регистрационный номер:
Р N002432/01-2003Торговое название: Гипорамин
Гипорамин – сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophae rhamnoides L.) семейства лоховых (Elaeagnaceae), представляющий собой полифенольный комплекс галлоэллаготанинов, биологически активными компонентами которого являются гидролизуемые танины, имеющие общие структурные элементы в виде глюкозогаллоильного и гексагидроксифеноильного остатков.
Состав
В медицинской практике применяют:
– Таблетки сублингвальные: гипорамин экстракт сухой – 0,02 г, вспомогательные вещества (сахар-рафинад, какао порошок, ванилин, натрий карбоксиметилцеллюлоза, кальций стеариновокислый) – до получения таблетки массой 0,6 г.
– Гипорамин лиофилизированный: гипорамин лиофилизированный – 0,02 г.
– Мазь гипораминовая: гипорамин – 0,5 г, вспомогательные вещества (ванилин, вазелин, твин-80 медицинский, эмульгатор № 1, масло эвкалиптовое, нипагин), вода очищенная – до 100,0 г.
– Суппозитории ректальные: гипорамин – 0,05 г, масло вазелиновое, основа для получения суппозиториев (твердый жир тип А) – достаточное количество для получения суппозитория массой от 2,2 до 2,6 г.
– Суппозитории вагинальные: гипорамин – 0,05 г, масло вазелиновое, основа для суппозиториев (твердый жир тип А) – достаточное количество для получения суппозитория массой от 2,2 до 2,6 г.
– Суппозитории для детей: гипорамин – 0,03 г, масло вазелиновое, основа для суппозиториев (твердый жир тип А) – достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,2 до 1,4 г.
Описание
Таблетки сублингвальные двояковыпуклой формы с риской от светло-серого или светло-серого с розоватым оттенком до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями.
Мазь белого цвета с бледно-кремовым оттенком.
Суппозитории от светло-коричневого цвета с желтовато-сероватым оттенком до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Фармакологические свойства
Гипорамин обладает выраженной противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, опоясывающего лишая, цитомегаловирусов, респираторно-синцитиального вируса, вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция). Ингибирующий эффект гипорамина на репродукцию вирусов проявляется на ранних этапах их развития. В основе механизма действия гипорамина лежит ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу. Гипорамин индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах in vitro и повышает содержание интерферона в крови больных.
Препарат в опытах in vitro оказывает также умеренное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, туберкулезных микобактерий, кандиды, некоторых мицелиальных грибов.
Гипорамин малотоксичен. Не обладает аллергизирующими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами, не оказывает влияния на иммунный статус организма.
Показания к применению
Гипорамин применяют у взрослых и детей (в возрасте от 2 месяцев и старше) в качестве лечебно-профилактического средства при гриппе (А и В), парагриппе, респираторно-синцитиальной, аденовирусной и других острых респираторных вирусных инфекциях; ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний и сопровождающихся ринитами; при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и генитальной локализации, при опоясывающем лишае, ветряной оспе и цитомегаловирусной инфекции и других инфекциях, вызванных чувствительными к препарату вирусами.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Гипорамин назначают в возможно ранние сроки заболевания. Наиболее высокий лечебный эффект достигается, при сочетании лекарственных форм гипорамина общерезорбтивного и местного действия.
При гриппозной, аденовирусной, респираторно-синцитиальной или другой вирусной инфекции верхних дыхательных путей назначают: сублингвальные таблетки по 0,02 г; суппозитории по 0,05 г (взрослым) и суппозитории по 0,03 г (детям); лиофилизированный гипорамин 0,02 г, который используют в виде водного раствора, приготовляемого ex tempore путем добавления во флакон стерильной дистиллированной воды в объеме 10 мл (для получения 0,2% раствора) или 20 мл (для получения 0,1% раствора).
Сублингвальные таблетки используют для санации полости рта, для чего держат во рту до их полного рассасывания. При этом взрослым назначают по 1 таблетке 4-6 раз в день, детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3-4 раза в день, детям от 3 до 12 лет – по 1/2-1 таблетке 2-4 раза в день, в зависимости от возраста. Детям младше трех лет сублингвальные таблетки не применяют.
Суппозитории по 0,05 г для взрослых и по 0,03 г для детей назначают per rectum как лекарственную форму общерезорбтивного действия 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести процесса (наличие пневмонии, гипертермии и пр.). Детям младше 3 лет лечение суппозиториями проводят 1 раз в сутки без сублингвальных таблеток.
Ингаляционно гипорамин вводят с помощью различных ингаляционных аппаратов (У-1, УЗИ-70, АИ-1и др.): взрослым – 0,2% водный раствор до 10 мл на ингаляцию; детям – 0,1% водный раствор: старшего возраста – до 10 мл на ингаляцию, детям младшего возраста – до 5 мл на ингаляцию.
При наличии ринита закапывают в каждый носовой ход взрослым 0,2% раствор 4-6 капель 3-4 раза в сутки, детям – 0,1% раствор от 2 до 4 капель (в зависимости от возраста) 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения – при гриппе не менее 3 суток. При парагриппе, РС-вирусных, аденовирусных, микст-инфекциях и других ОРВИ – не менее 5 суток.
Для индивидуальной профилактики в период вспышки гриппа используют сублингвальные таблетки гипорамина, суппозитории per rectum и капли в нос по тем же схемам.
При ветряной оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной и цитомегаловирусной инфекциях, а также других вирусных поражениях кожных покровов и слизистых оболочек применяют: сублингвальные таблетки по 0,02 г; мазь 0,5%; суппозитории ректальные и вагинальные по 0,05 г (для взрослых); суппозитории по 0,03 г (для детей). Сублингвальные таблетки назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, детям 6-12 лет – по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, детям 3-6 лет – по 1/2 таблетки 2-4 раза в сутки, детям младше 3 лет таблетки не назначают. Мазь 0,5% наносят на очаги поражения 4-6 раз в сутки. В качестве общерезорбтивного противовирусного средства одновременно при всех формах заболевания назначают суппозитории с гипорамином per rectum до 3 раз в сутки: взрослым – по 0,05 г и детям старше 3 лет – по 0,03 г. Детям младше 3 лет суппозитории по 0,03 г применяют 1 раз в сутки. При генитальном герпесе дополнительно вводят суппозитории интравагинально 1-2 раза в сутки: взрослым – по 0,05 г, детям – по 0,03 г. Длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при легких формах заболевания 3-10 дней. При тяжелых и рецидивирующих формах заболевания минимальный курс лечения 2-3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.
В условиях иммунодепрессивной терапии, у послеоперационных больных, в группах риска и др., гипорамин целесообразно применять для предупреждения развития вирусных осложнений. При этом для профилактики герпесвирусных заболеваний и ЦМВ- инфекции гипорамин применяют в виде сублингвальных таблеток по 0.02 г 3 раза в сутки и/или суппозиториев per rectum 2 раза в сутки, в течение 5-7 суток.
Побочное действие
При длительном применении в дозах, превышающих указанные в инструкции, возможно повышение свертываемости крови.
Особые указания
1 таблетка содержит 0,5299 г сахара рафинада. Больным сахарным диабетом принимать после консультации с врачом.
Передозировка препаратом
При использовании препарата в виде сублингвальных таблеток, мази или суппозиториев интоксикация не наблюдалась.
Применение водных растворов в концентрации выше 0,2% может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Форма выпуска
- Таблетки сублингвальные по 0,02 г по 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 25 таблеток в стеклянных банках, темного стекла.
- Лиофилизированный гипорамин по 0,02 г стерильный во флаконах.
- Мазь гипораминовая 0,5% по 10 и 20 г в банках и тубах.
- Суппозитории ректальные и вагинальные с гипорамином по 0,05 г в контурной ячейковой упаковке.
- Суппозитории с гипорамином по 0,03 детей в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения
Сублингвальные таблетки и лиофилизированный гипорамин хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Мазь и суппозитории – в прохладном, защищенном от света месте.
Хранят в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Срок годности 2 года. По истечении срока годности не используют.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель:
ГУП "Производственно-экспериментальный завод ВИЛАР"(ГУП "ПЭЗ ВИЛАР"). 117216, Москва, ул. Грина, 7.