Гистохром - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N002363/02
Торговое наименование препарата
Гистохром®
Международное непатентованное наименование
Пентагидроксиэтилнафтохинон
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
В 1 мл препарата содержится 0,2 мг пентагидроксиэтилнафгохинона в качестве активного вещества, вспомогательные вещества: натрия карбонат 0,08 мг, натрия хлорида 0,9% раствор 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Код АТХ
C01EB
Фармакодинамика:
Гистохром относится к антиоксидантным препаратам. Механизм действия связан со способностью гистохрома стабилизировать клеточные мембраны, взаимодействовать с активными формами кислорода, свободными радикалами, проявлять свойства хелатора металлов переменной валентности. Гистохром снижает количество продуктов перекисного окисления липидов.
Фармакокинетика:
Показания:
Взрослым в составе комплексной терапии при следующих офтальмопатологиях:
- дистрофические заболевания сетчатки и роговицы, макулярная дегенерация;
- первичная открытоугольная глаукома;
- диабетическая ретинопатия сетчатки;
- кровоизлияние в стекловидное тело, сетчатку, переднюю камеру;
- дисциркуляторное нарушение в центральной артерии и вене сетчатки.
Противопоказания:
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, дети до 18 лет.
Беременность и лактация:
Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена, поэтому препарат противопоказан при беременности и в период лактации.Способ применения и дозы:
В виде субконъюнктивальных и парабульбарных инъекций по 0,3-0,5 мл раствора 0,2 мг/мл ежедневно или через день. Курс лечения 5-10 инъекций. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.
Побочные эффекты:
Возможна умеренная болезненность после инъекции в месте укола, а также местные аллергические реакции.Передозировка:
Данные о передозировке препаратом отсутствуют.Взаимодействие:
Не допускается при введении смешивать Гистохром с препаратами, содержащими белки, соли кальция, железа.
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций.
Упаковка:
По 1 мл раствора для инъекций 0,2 мг/мл в ампулах темного стекла.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки. Допускается упаковка в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги или материала упаковочного.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению препарата, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с надсечкой, или идентификационной точкой или кольцом разлома скарификатор и нож ампульный не вкладывается.Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения Российской академии наук, 117105, г.Москва, ул.Нагатинская, д.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения Российской академии наук