Глиатилин капсулы; р-р в/в и в/м - Италфармако - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N011966/02
Торговое наименование препарата
Глиатилин
Международное непатентованное наименование
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
капсулы;раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Капсула
Каждая капсула содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат- 400 мг; неактивные ингредиенты: глицерин, очищенная вода;
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) мета- гидроксид (Е172)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (4 мл) содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат - 1000 мг; неактивные ингредиенты - вода для инъекций.
Описание
Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный бесцветный раствор без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N07AX02
Фармакодинамика:
Глиатилин - холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.Фармакокинетика:
Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.Показания:
- острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);- дегенеративные и инволюционных психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;- мультиинфарктная деменция.Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и лактация:
Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.Способ применения и дозы:
Инъекции внутримышечно или внутривенно (капельно).Капсулы принимают внутрь до еды.Взрослым:- при острых состояниях: внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.- при хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.Побочные эффекты:
Тошнота (как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции.Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.Передозировка:
Симптомы: тошнота.При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 400 мг, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 250 мг/мл.Упаковка:
Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; 1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной. Раствор для внутривенного и
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла; по 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Список Б.Капсулы: при температуре не выше 25°СРаствор для внутримышечного и внутривенного введения: при температуре не выше 25° С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности:
Капсулы: 3 года.Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Италфармако С.п.А., Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Италфармако С.п.А.