Глицин-Био Фармаплант - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001851

Торговое наименование препарата

Глицин-Био Фармаплант®

Международное непатентованное наименование

Глицин

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

1 таблетка содержит

активного вещества: глицин 0,05 г и 0,1 г;

вспомогательные вещества: повидон (коллидон 25),микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Описание

Таблетки 0,05 г: таблетки белого цвета с фаской с двух сторон.

Таблетки 0,1 г: таблетки белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает ГАМК-ергическим, альфа 1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в т.ч. и в климактерическом периоде), снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему. Эффективен в качестве вспомогательного средства при эпилептических приступах.

Фармакокинетика:

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.

Показания:

Стрессовые состояния (в т.ч. психоэмоциональное напряжение), снижение умственной работоспособности, девиантные формы поведения детей и подростков, различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и др. формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза). В наркологии - в качестве лекарственного средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия.

Беременность и лактация:

Возможно.

Способ применения и дозы:

Сублингвально или трансбуккально по 100 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Практически здоровым детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведенияглицин назначается по 100 мг 2- 3 раза в день в течение 14-30 дней.

При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна, детям до 3 лет назначают по 50 мг 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 50 мг 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза - 100-150 мг, курсовая - 2-2,6 г.

Детям старше 3 лет и взрослым назначают по 100 мг 2-3 раза в день, курс лечения - 7-14 дней, его можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.

При нарушениях сна назначают за 20 мин до сна или непосредственно перед сном по 50-100 мг (в зависимости от возраста).

В наркологии - по 100 мг 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Взаимодействие:

Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.

Особые указания:

У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии Глицин-Био Фармаплант® принимается в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме препарата Глицин-Био Фармаплант® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 0,05 г и 0,1 г.

Упаковка:

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10, 30, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств или флакон из стекломассы. Один контейнер (флакон) или 1, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5, 10 или 20 контейнеров (флаконов) или по 20, 30, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению вкладывают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Озон"