Глицин форте - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-002849/09

Торговое наименование препарата

Глицин форте

Международное непатентованное наименование

Глицин

Лекарственная форма

таблетки защечные

Состав

1 таблетка защечная содержит:

активное вещество: глицин - 250 мг.

вспомогательные вещества: аспартам 0,4 мг, коповидон 9,6 мг, магния стеарат 2 мг, сорбитол 8 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы с крестообразной риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Mетаболическое средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает глицинергическим и ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в том числе и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме, токсического действия этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика:

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.

Показания:

Стрессовые состояния (в том числе психоэмоциональное напряжение), снижение умственной работоспособности, девиантные формы поведения детей и подростков, различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в том числе алкогольного генеза).

Ишемический инсульт.

В наркологии - в качестве лекарственного средства (ЛС), повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия.

Беременность и лактация:

Применение препарата не рекомендуется в период беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности применения препарата в данный период.

Способ применения и дозы:

Сублингвально или трансбуккально по 250 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения глицин назначается по 1/2 таблетки 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.

При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна, детям до 3 лет назначают по 1/4 таблетки 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 1/4 таблетки 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза - 100-150 мг, курсовая - 2-2,6 г. Детям старше 3 лет и взрослым назначают по 1/2 таблетки 2-3 раза в день, курс лечения - 7-14 дней. Его можно увеличить до 30 дней. При необходимости курс повторяют через 30 дней.

При нарушениях сна назначают за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по 1/4 -1/2 таблетки (в зависимости от возраста).

При ишемическом мозговом инсульте: в течение первых 3-6 часов от развития инсульта назначают 1 г (4 таблетки) трансбуккально или сублингвально с 1 чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 суток по 1 г/сутки (по 4 таблетки), затем в течение последующих 30 суток по 1/2 -1 таблетке 3 раза в сутки.

В наркологии - по 1/2 таблетки 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, сонливость.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.

Особые указания:

У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии назначение производится в меньших дозах и при контроле артериального давления. При его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки защечные 250 мг.

Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной прозрачной или белой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1,2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн"), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Канонфарма продакшн"