Глицин-МХФП - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003742/01

Торговое наименование препарата

Глицин-МХФП

Международное непатентованное наименование

Глицин

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: глицин 100 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза (метолоза) 1,3 мг, магния стеарат 0,7мг.

Описание

Таблетки белого цвета, допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Глицин является регулятором обмена веществ, нормализует и активирует процессы защитного торможения в центральной нервной системе, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность.

Глицин обладает глицин- и ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным, антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего препарат способен:

- уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;

- улучшать настроение;

- облегчать засыпание и нормализовать сон;

- повышать умственную работоспособность;

- уменьшать вегето-сосудистые расстройства (в т.ч. в климактерическом периоде);

- уменьшать токсическое действие алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих функцию ЦНС.

Фармакокинетика:

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т.ч. в головной мозг; метаболизируется до воды и углекислого газа, накопление его в тканях не происходит.

Показания:

- Сниженная умственная работоспособность, психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях (в т.ч. экзамены, конфликтные ситуации);

- девиантные формы поведения детей и подростков;

- различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (синдром вегетативной дистонии, неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза));

- инфаркт мозга;

- в наркологии - в качестве лекарственного средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Глицин-МХФП применяется сублингвально (под язык) или трансбуккально по 100 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения 1 таблетки).

У детей до 3 лет применяется в виде порошка, растворенного в воде.

Детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения Глицин-МХФП назначается по 1 таблетке 3 раза в день в течение 14-30 дней.

При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна:

- детям до трех летназначают по 0,5 таблетки (50 мг), растертой в порошок и растворенной в чайной ложке воды, 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 0,5 таблетки (50 мг), растертой в порошок и растворенной в чайной ложке воды, 1 раз в день в течение 7-10 дней. Суточная доза - 100-150 мг, курсовая-2-2,6 г;

- детям старше 3 лет и взрослымназначают по 1 таблетке 2-3 раза в день, курс лечения 7-14 дней. Курс лечения можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.

При нарушениях сна Глицин-МХФП назначают за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по 0,5-1 таблетке (в зависимости от возраста).

При инфаркте мозга в течение 3-6 ч от развития инфаркта назначают 10 таблеток Глицин-МХФП трансбуккально или сублингвально с 1 ч. ложкой воды, далее в течение 1-5 сут по 1 г/сут, затем в течение последующих 30 сут по 1-2 таблетке 3 раза в сутки.

В наркологии Глицин-МХФП применяется по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем и другими механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные, 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 5 контурных упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"