Глутаргин таблетки 250 - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-000881/09

Торговое наименование препарата

Глутаргин

Международное непатентованное наименование

Аргинина глутамат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В 1 таблетке:

Активный ингредиент: аргинина глутамата (в пересчете на сухое вещество) 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика:

Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

Применяют в составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, отравлений гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и ле­карственными веществами), цирроза печени, лептоспироза; печеночной энцефалопатии, прекомы и комы, сопровождающихся гипераммониемией. Состояние острого алкогольного отравления легкой и средней степени, похмельный синдром, постинтоксикационные расстройства, вызванные приемом алкоголя.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 18 лет

- период беременности и кормления грудью

С осторожностью:

- лихорадочное состояние

- повышенная возбудимость

- тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Беременность и лактация:

Безопасность клинического применения препарата в период беременности и кормления грудью не исследована.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают взрослым внутрь по 2-3 таблетки (0,5-0,75 г) 3 раза в сутки в течение 14 дней, независимо от приема пищи. При необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 21 дня. Высшая разовая доза составляет 2 г, высшая суточная - 8 г.

Для лечения алкогольного отравления назначают по 4 таблетки (1,0 г) 4 раза в день с интервалами 1-2,5 ч, в последующие 2-3 дня - по 2 таблетки (0,5 г) 3 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени, после курса внутривенного применения препаратами Глутаргина, назначают таблетки Глутаргина - по 3 таблетки (0,75 г) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации - 2 г за 60-120 мин до приема алкоголя.

Побочные эффекты:

Редко могут наблюдаться чувство легкого дискомфорта в эпигастральной области и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.

Передозировка:

Симптомы: боль в области грудной клетки, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Взаимодействие:

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Глутаргин со следующими лекарственными средствами:

аминофиллин повышает концентрацию эндогенного инсулина в крови под влиянием Глутаргина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол и др.), предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.

Особые указания:

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат может незначительно увеличивать секрецию инсулина и гормона роста, что не требует коррекции медикаментозной терапии у пациентов с сахарным диабетом и/или акромегалией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"