Глюкоза 10%, 5% - Гематек - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003917/01

Торговое наименование препарата

Глюкоза

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:	5% раствор	10% раствор
Активное вещество:
Декстрозы (глюкозы) моногидрат	55 г	110 г
(соответствует безводной декстрозе)	50 г	100 г
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	0,26 г	0,26 г
Воды для инъекций	до 1000 мл	до 1000 мл
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность:
5% раствор	286 мОсм/л
10% раствор	564 мОсм/л
Калорийность:
5% раствор	200 ккал/л (835 кДж/л)
10% раствор	400 ккал/л (1675 кДж/л)
pH	3,0-5,5

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

питания углеводного средство

Код АТХ

B05C

Фармакодинамика:

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме.

Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонический (10%) раствор повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.

Фармакокинетика:

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез, дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период), интоксикация, коллапс, шок.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации декстрозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга, отеком легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

5% раствор глюкозы может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.

В настоящее время достаточных клинических данных о применении 10% раствора глюкозы в период беременности и в период кормления грудью нет, поэтому возможно его применение у беременных и в период кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно.

5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кал)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых - 2 л.

10% раствор - до 3 мл (60 кап)/мин; максимальная суточная доза для взрослых - 1 л.

Внутривенно струйно - 10-50 мл 5% и 10% растворов.

У взрослых суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать от 4 до 6 г/кг, т.е. около 250-450 г.

При расстройствах обмена веществ, возникающих после операций, травм или при гипоксии нарушается процесс окисления глюкозы. В этих случаях суточную дозу уменьшают до 200-300 г, при этом суточный объем вводимой жидкости должен составлять 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят глюкозу в дозе 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут.

Для расчета дозы глюкозы при введении 5% и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела от 2 до 10 кг - 100-165 мл/кг/сут; детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.

Скорость введения: при ненарушенном обмене веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч, при нарушении обмена веществ (снижении интенсивности обмена веществ, например, после операций или травм, при гипоксии) скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч. У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора около 10 мл/мин, или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл).

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочные эффекты:

Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит.

Передозировка:

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома; гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания:

Для более полного усвоения декстрозы одновременно с ней можно ввести подкожно от 4 до 5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.

Препарат может применяться в качестве раствора для внутривенных инфузий, к которому могут быть добавлены совместимые концентрированные растворы электролитов и других лекарственных средств.

Допускается замораживание при транспортировании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 5% и 10%.

Упаковка:

По 250 мл и 500 мл во флаконы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А - флакон с самоспадающимся корпусом и со шкалой объемов на боковой поверхности. Тип Б - флакон с самоспадающимся корпусом и без шкалы объемов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I - полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II - полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия.

15, 12 или 10 флаконов по 250 мл, 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонной коробке (для стационаров).

1 флакон по 250 мл или 500 мл с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

15, 12 или 10 флаконов по 250 мл или 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством двухсторонних канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин", каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).

15, 12 или 10 флаконов по 250 мл или 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" длиной 180 см или 220 см, каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Гематек", 170000, Тверская область, г. Тверь, ул. Сердюковская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Гематек"