Глюкоза 40% - Озон - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002184

Торговое наименование препарата

Глюкоза

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл:

Активное вещество:
Декстрозы моногидрат (в пересчете на безводное вещество)	400 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	0,26 мг
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты	до pH 3,0-4,0
Вода для инъекций	до 1,0 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Питания углеводного средство

Код АТХ

B05C

Фармакодинамика:

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

Повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.

Фармакокинетика:

Декстроза полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких; отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, детский возраст (без разведения).

С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям и под строгим наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно - до 30 капель/мин (1,5 мл/мин) до 50 мл на введение; при необходимости - внутривенно капельно в составе кровезамещающих и противошоковых жидкостей.

Максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл.

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия, из расчета 1 единица инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.

После разведения можно применять у детей (в концентрации не выше 20-25%). Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. Скорость введения не должна превышать 0,75 г/кг/ч.

Побочные эффекты:

В месте введения возможно развитие инфекции, тромбофлебита.

Передозировка:

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая, гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, жировая инфильтрация печени, острая левожелудочковая недостаточность, нарушение ионного баланса.

Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т.ч. визуально.

Особые указания:

Раствор декстрозы нельзя вводить быстро или длительное время.

Если в процессе введения раствора возникнет озноб, введение следует немедленно прекратить.

Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно, через крупные вены.

Пациентам с сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Может применяться как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей и для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 400 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

Или по 5 ампул в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6; д.6 стр.1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"