Глюкоза 40% - Славянская аптека - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-002299
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
На 1 мл:
активное вещество: декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу 400 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0-4,0; вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.
Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
40% раствор декстрозы является гипертоническим, повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.
Фармакокинетика:
Биодоступность глюкозы при внутривенном введении составляет 100%. Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Обычно глюкоза усваивается полностью, почками не выводится.
Показания:
Гипогликемия.
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
Противопоказания:
Гипергликемия, повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперлактатемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких; отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, в т.ч. метаболический стресс, детский возраст до 18 лет (без разведения).
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия); гипонатриемия, сахарный диабет, беременность и период кормления грудью.
Беременность и лактация:
Назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
40% раствор глюкозы во время беременности и в период грудного вскармливания может применяться только при условии контроля со стороны врача.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно, струйно.
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.
Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать.
Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше: максимальная суточная доза составляет 15 мл на кг массы тела в сутки, что соответствует 6 г глюкозы на кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии - 0,62 мл на кг массы тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы на кг массы тела в час. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии - 43 мл в час (17,2 г глюкозы в час).
Дети: максимальная суточная доза составляет для недоношенных детей - 18 г декстрозы на кг массы тела, или 45 мл на кг массы тела; для доношенных детей - 15 г декстрозы на кг массы тела (37,5 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 1-2 года - 15 г декстрозы на кг массы тела (37,5 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 3-5 лет - 12 г на кг массы тела (30 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 6-10 лет - 10 г на кг массы тела (до 25 мл на кг массы тела); в возрасте 11-14 лет - 8 г на кг массы тела (20 мл на кг массы тела).
При применении у новорожденных детей необходимо учитывать высокую осмолярность раствора.
Пожилые пациенты: в основномприменяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы необходимо соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии или органной недостаточности): концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом при введении препарата необходимо контролировать содержание декстрозы в крови и моче.
Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц се содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, обезвоживание, гиперволемия, гипергликемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).
Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен, флебит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, развитие инфекции в месте введения, легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения.
Лабораторно-инструментальные данные: глюкозурия.
В случае возникновения побочных эффектов следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры.
При появлении указанных в данном разделе побочных эффектов, а также если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, жировая инфильтрация печени, острая левожелудочковая недостаточность.
Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание глюкозы.
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на фармацевтическую совместимость.
В отсутствии исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Особые указания:
Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особенно тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния и фосфора, концентрацию глюкозы в крови.
При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.
При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение растворов декстрозы может привести к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата. Растворы углеводов без достаточного содержания электролитов не могут применяться для регидратационной терапии, поскольку это может привести к существенному снижению в сыворотке крови концентраций электролитов, в частности к тяжелой гипонатриемии и гипокальциемии, с потенциально вредными последствиями для пациента, такими как повреждения головного мозга или заболевания сердца. В частности дети, пожилые и ослабленные пациенты находятся в группе риска. В случае недостаточности электролитов, таких как гипонатриемия или гипокалиемии, раствор не должен применяться без надлежащего замещения электролитов.
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное равновесие организма.
Назначение гиперосмолярных растворов глюкозы может привести у пациентов с нарушенной целостностью гематоэнцефалического барьера к повышению внутричерепного/интраспинального давления.
Различные состояния, сопровождающиеся метаболическими нарушениями (например, после операции или после травм, с гипоксией или органной недостаточностью), могут замедлить окислительный метаболизм глюкозы и привести к метаболическому ацидозу.
Гипергликемия должна надлежащим образом мониторироваться и при необходимости контролироваться введением инсулина короткого действия. Введение инсулина приводит к дополнительному перемещению калия внутрь клеток и, следовательно, может вызвать гипокалиемию или усугубить сё.
У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может привести к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга.
Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертью.
Во избежание потенциально смертельной передозировки внутривенными препаратами у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, 40%.
Упаковка:
По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка".
По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО "Славянская аптека", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Славянская аптека"