Глюкоза 5% - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001186/02

Торговое наименование препарата

Глюкоза

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на сухое вещество) 50 мг;

вспомогательные вещества: раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М - до pH 3,0-4,1, натрия хлорид 0,26 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Питания углеводного средство

Код АТХ

B05C

Фармакодинамика:

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание 5% раствора декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества.

5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови. При метаболизме декстрозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Фармакокинетика:

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, геморрагический диатез, дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок.

Как компонент различных кровезаменяющих и порошковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью:

Сахарный диабет, декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации возможно по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) капельно, 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап) / мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых - 2 л.

В/в струйно- 10-50 мл 5% раствора.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.

При расчете дозы декстрозы при введении 5% раствора нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч).

У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора - 1- мл/мин или 200 кап/мин (20 кап =1 мл)

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Больным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочные эффекты:

Нарушения ионного баланса, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит.

Передозировка:

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).

Особые указания:

Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

5% раствор декстрозы может применяться как базовый раствор для растворения и разведения физико-химически совместимых концентратов и лекарственных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 5%.

Упаковка:

По 100, 250 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления низкой плотности.

Флакон полиэтиленовый вместе с инструкцией по применению вкладывают в пакет из пленки полиэтиленовой и сваривают его (допускается наличие отверстий в сварном шве для выхода воздуха из полиэтиленового пакета).

Флаконы в пакетах с инструкциями по применению помещают в ящик из картона гофрированного.

Условия хранения:

При температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"