Глюкоза 5% - Пиэлджи - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002475

Торговое наименование препарата

Глюкоза

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующее вещество:

Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу

50,00 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

0,26 г

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты

до pH 3,0-4,5

Вода для инъекций

до 1,0 л

Теоретическая осмолярность

286 мОсм/л

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Питания углеводного средство

Код АТХ

B05C

Фармакодинамика:

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови.

Фармакокинетика:

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:

5% раствор глюкозы применяют для восполнения объема жидкости при изотонической внеклеточной дегидратации и в качестве источника углеводов. Растворы глюкозы могут применяться как самостоятельно, так и для разведения и транспорта различных лекарственных средств, которые вводятся парентерально.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы, декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, метаболический стресс, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Возможно применение по показаниям. Растворы глюкозы во время беременности и лактации могут быть использованы только при условии контроля со стороны врача.

При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Концентрация и доза раствора декстрозы определяется несколькими факторами, включая возраст, массу тела и общее состояние пациентов.

Содержание глюкозы крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

Внутривенно капельно.

5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); рекомендованные суточные дозы: для взрослых (при дефиците углеводов и дегидратации) - от 500 мл до 3 л в сутки. Детям: весом до 10 кг - 100 мл/кг в сутки; весом от 10 до 20 кг - 1000 мл+50 мл на каждый килограмм веса свыше 10 кг в сутки; весом свыше 20 кг - 1500 мл+20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.

Внутривенно струйно.

10-50 мл 5% раствора. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут, наряду с глюкозой при необходимости вводят жиры и аминокислоты. При расчете дозы декстрозы при введении 5% раствора нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.

При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап -1 мл).

При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения.

Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, обезвоживание, гиперволемия, гипергликемия; острая левожелудочковая недостаточность; при превышении скорости введения - осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы.

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен, флебит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, развитие инфекции в месте введения, легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения. При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Передозировка:

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией CO2, что приводит к резкому возрастанию минутного объема дыхания, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.

Лечение: прекращение введения декстрозы, введение инсулина короткого действия, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При комбинации раствора декстрозы с другими лекарственными препаратами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т. ч. визуально.

Особые указания:

Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором натрия хлорида.

Для более полного и быстрого усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Меры предосторожности

При применении декстрозы необходим контроль водно-электролитного баланса. Следить за электролитным балансом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 50 мг/мл (5%).

Упаковка:

По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл, вместе с равным количеством инструкций применению, в ящике из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте ,при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Пиэлджи" (ООО "Пиэлджи"), 617700, Пермский край, пос. Куеда, ул. Комсомольская, д. 58, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Пиэлджи"