Глюкоза 5% - Пиэлджи - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-002475
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
| Действующее вещество: |
|
| Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу | 50,00 г |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Натрия хлорид | 0,26 г |
| 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 3,0-4,5 |
| Вода для инъекций | до 1,0 л |
| Теоретическая осмолярность | 286 мОсм/л |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор декстрозы изотоничен плазме крови.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).Показания:
5% раствор глюкозы применяют для восполнения объема жидкости при изотонической внеклеточной дегидратации и в качестве источника углеводов. Растворы глюкозы могут применяться как самостоятельно, так и для разведения и транспорта различных лекарственных средств, которые вводятся парентерально.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы, декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, метаболический стресс, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Возможно применение по показаниям. Растворы глюкозы во время беременности и лактации могут быть использованы только при условии контроля со стороны врача.
При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Концентрация и доза раствора декстрозы определяется несколькими факторами, включая возраст, массу тела и общее состояние пациентов.
Содержание глюкозы крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
Внутривенно капельно.
5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); рекомендованные суточные дозы: для взрослых (при дефиците углеводов и дегидратации) - от 500 мл до 3 л в сутки. Детям: весом до 10 кг - 100 мл/кг в сутки; весом от 10 до 20 кг - 1000 мл+50 мл на каждый килограмм веса свыше 10 кг в сутки; весом свыше 20 кг - 1500 мл+20 мл на каждый кг свыше 20 кг в сутки.
Внутривенно струйно.
10-50 мл 5% раствора. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут, наряду с глюкозой при необходимости вводят жиры и аминокислоты. При расчете дозы декстрозы при введении 5% раствора нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут.
При нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап -1 мл).
При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения.
Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.Побочные эффекты:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, обезвоживание, гиперволемия, гипергликемия; острая левожелудочковая недостаточность; при превышении скорости введения - осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы.
Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).
Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен, флебит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, развитие инфекции в месте введения, легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения. При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией CO2, что приводит к резкому возрастанию минутного объема дыхания, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекращение введения декстрозы, введение инсулина короткого действия, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При комбинации раствора декстрозы с другими лекарственными препаратами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т. ч. визуально.Особые указания:
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором натрия хлорида.
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Меры предосторожности
При применении декстрозы необходим контроль водно-электролитного баланса. Следить за электролитным балансом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 50 мг/мл (5%).
Упаковка:
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл, вместе с равным количеством инструкций применению, в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте ,при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Пиэлджи" (ООО "Пиэлджи"), 617700, Пермский край, пос. Куеда, ул. Комсомольская, д. 58, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Пиэлджи"