ГриппоФлю Экстра от простуды и гриппа - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-000077/08
Торговое наименование препарата
Гриппофлю® экстра от простуды и гриппа
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора
Состав
Состав на одни пакет:парацетамола - 0,650 г, фенилэфрина гидрохлорида - 0,010 г, фенирамина малеата - 0,020 г, аскорбиновой кислоты - 0,050 г.Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 11,3027 г, кислота лимонная - 0,71 г, натрия цитрат дигидрат - 0,105 г, кальция фосфат трехзамещенный (кальция фосфат) - 0,050 г, титана диоксид-0,002 г, ароматизатор "Черная смородина" или "Малина", или "Вишня", или "Клюква" или "Клубника" - 0,10 г, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) (для ягодного) - 0,0003 г или ароматизатор "Лимон" 0,10 г, краситель хинолиновый желтый Е-104 (для лимонного) - 0,0003 г.Описание
Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями и характерным ягодным запахом или гранулированный порошок светло-желтого цвета с запахом лимона.
Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
При растворении содержимого пакета в 250 мл горячей воды в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета (для ягодного запаха) или желтого цвета (для запаха лимона).
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.
Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
Фенилэфрин - адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.
Показания:
Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации, детский возраст (до 15 лет). Портальная гипертензия; алкоголизм; печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью:
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы:
Содержимое одного пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо через 1-2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по одному пакету 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов. Максимальная суточная доза -4 пакета. Курс лечения не более 5 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бронхообструкция. При длительном применении в больших дозах может наблюдаться гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (папиллярный некроз).Передозировка:
Обусловлена, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10 - 15 г парацетамола. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбийового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8 - 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Взаимодействие:
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания:
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя (возможно развитие гепатотоксического действия).Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.Упаковка:
По 13 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного. По 8 или 10 пакетов помещают в пачки из картона коробочного. По 50 или 100 пакетов помещают в коробки из картона коробочного (групповая упаковка). Полный текст инструкции по применению наносится на пакет.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Марбиофарм"