Хлоргексидин 0.05% - ФФ Санкт -Петербурга - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003016/01

Торговое наименование препарата

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Активное вещество:

раствора хлоргексидина биглюконата 20 % - 2,5 мл

Вспомогательное вещество: воды очищенной - до 1000 мл

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей инфекций, передаваемых половым путем - хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес; - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeas, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.

He действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы, вирусы. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг (338,10 мл) Сmах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1 % выделяется почками.

Показания:

0,05 % раствор: профилактика инфекций, передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применении не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вскармливания возможно после консультации врача.

Способ применения и дозы:

Наружно, местно. Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и место. 0,05 % водный раствор применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.

Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Раствор для полоскании назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов - окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса. Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 - выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к левомицетину, канамицина сульфату, неомицина сульфату, цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения 0,05%

Упаковка:

По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТФ) с колпачком или банки с крышками, флаконы полимерные из полиэтилена с крышками полимерными, банки полимерные в комплекте с укупорочными средствами или укупоренные крышками, флаконы с крышками или с крышками и дозаторами. По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 мл в банки и во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми. Флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Флаконы и банки, выпускаемые без вторичной упаковки, помещают в групповую тару с вложением инструкций по применению в количестве равном количеству первичных упаковок.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д. 24-а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"