Хлоргексидин 0.5% - Кемеровская фармфабрика - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005413

Торговое наименование препарата

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав

На 1000 мл:

Действующее вещество:

Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20% - 25 мл (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата):

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%) - 718,5 мл; вода очищенная - до 1000 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не окатывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла, пластмассы, металлов.

Показания:

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст.

Беременность и лактация:

Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата Хлоргексидин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.

При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2 раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.

При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.

Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м.

Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемических мер (резиновые перчатки, фартук).

Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно методическим документам.

Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3 суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При (появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появление хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Возможно развитие тяжелых (аллергических реакций, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении не сообщалось.

Взаимодействие:

Несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не наносить на раны и слизистые оболочки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть под струей водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10, 20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения [спиртовой] 0,5%.

Упаковка:

По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми.

По 100 мл во флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления.

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачком или колпачком-пипеткой из полиэтилена высокого давления.

По 50 мл, 70 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления.

На каждый флакон, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А, или хром-эрзац, или картона хром-эрзац макулатурного.

Допускается упаковка флаконов и флаконов-капельниц по 30 шт, 60 шт, 96 шт без пачки вместе с равным количеством инструкции по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров).

По 200 мл, 250 мл, 500 мл или 1 л в полиэтиленовые бутылки из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

По 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

На каждую бутылку, канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", 650055, Кемерово, проспект Кузнецкий, д.121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Фарматория"