Хлоргексидин 0.5% - Росбио - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001919

Торговое наименование препарата

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой] 0,5 %

Состав

Активное вещество: Хлоргексидина раствор для приготовления лекарственных форм 20 %

[эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата] - 26,6 г 25 мл

Вспомогательное вещество:

Этанол 95 % - 583 г 718,5 мл

Вода очищенная - 281 г до 1000 мл

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae. Trichomonas spp., Chlamidia spp.) и др., в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций и туберкулеза, инфекций вирусной этиологии (вирусы гепатита, ВИЧ, герпес, ротавирусные гастроэнтериты, энтеровирусные инфекции, грипп и другие респираторно-вирусные инфекции), дрожжеподобных грибов рода Candida, дерматофитов

Показания:

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения (включая стоматологические инструменты) при инфекциях бактериальной (включая внутрибольничные инфекции, туберкулез), грибковой (дерматофиты, кандидозы) и вирусной этиологии в лечебно-профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения. Гигиеническая обработка рук работников предприятий пищевой промышленности и общественного питания, коммунальных служб.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно. При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.

При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2 раз) и втирают его в кожу рук, поддерживая их во влажном состоянии в течение 3 минут.

При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 мин. Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м.

Перед дезинфекцией с изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения: с наружной поверхности - с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам.

Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3 суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появление хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит.

Передозировка:

При наружном применении передозировка неизвестна.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Особые указания:

Не наносить на раны и слизистые оболочки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 30 % раствор сульфацила натрия (альбуцид), в случае необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Пролонгированное действие до 4 часов.

Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

Форма выпуска/дозировка:

0,5 % раствор для наружного применения (спиртовой).

Упаковка:

По 100 мл во флакон оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 мл во флакон полимерный с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.

По 30 флаконов по 100 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары (для

стационаров).

По 1 л в бутылку из полимерных материалов (для стационаров).

По 3 л, 5 л, 10 л в канистру из полимерных материалов (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "РОСБИО" (ООО "РОСБИО"), 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 12, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "РОСБИО"